FOSTER CITY, Califórnia - A Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, revelou hoje resultados positivos preliminares de seu ensaio de Fase 1 para o TERN-601, um potencial tratamento para obesidade. O estudo, envolvendo adultos saudáveis com obesidade ou sobrepeso, demonstrou uma perda de peso média ajustada ao placebo estatisticamente significativa de 4,9% ao longo de 28 dias na dose mais alta testada.
O ensaio, que foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica da dosagem diária única de TERN-601. A dose mais alta de 740 mg resultou em 67% dos participantes experimentando uma redução de peso de pelo menos 5% em relação ao seu peso corporal inicial.
O TERN-601 foi bem tolerado, sem interrupções, reduções ou descontinuações relacionadas ao tratamento, mesmo com uma rápida titulação da dose. A maioria dos eventos adversos foi leve, com eventos gastrointestinais consistentes com a classe de agonistas do GLP-1R e sem alterações clinicamente significativas nas enzimas hepáticas, sinais vitais ou eletrocardiogramas.
Os resultados promissores posicionaram o TERN-601 como um potencial agonista líder do GLP-1R, devido à sua eficácia, tolerabilidade e escalabilidade de fabricação. A Terns Pharmaceuticals planeja iniciar ensaios clínicos de Fase 2 em 2025.
A CEO da empresa, Amy Burroughs, afirmou que esses resultados validam o potencial do TERN-601 como monoterapia ou em combinação com outros agentes para o tratamento da obesidade. O Diretor Médico Emil Kuriakose destacou a faixa de dose ideal identificada para os ensaios de Fase 2, que se espera ser bem tolerada com base nos dados da Fase 1.
A Terns Pharmaceuticals pretende apresentar os dados detalhados deste ensaio em uma próxima conferência científica e anunciou uma teleconferência para investidores hoje para discutir esses resultados.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Terns Pharmaceuticals. As informações apresentadas destinam-se à consideração dos investidores e não constituem um endosso da eficácia ou segurança do TERN-601. Estudos adicionais serão necessários para confirmar esses resultados e determinar o potencial de longo prazo do TERN-601 como tratamento para obesidade.
Em outras notícias recentes, a Terns Pharmaceuticals relatou fortes resultados de lucros e receitas, com TD Cowen e Mizuho Securities mantendo avaliações positivas sobre as ações da empresa. A empresa aguarda ansiosamente os dados provisórios do estudo CARDINAL de Fase 1/2 para leucemia mieloide crônica (LMC), esperados para 2025. Os analistas observam o potencial de conveniência da dosagem única diária do tratamento da empresa, que não requer ingestão de alimentos.
A empresa também anunciou a nomeação de Elona Kogan como sua nova diretora jurídica, um movimento estratégico que apoia o desenvolvimento e o avanço do pipeline da empresa. A Terns Pharmaceuticals demonstrou ainda sua estabilidade operacional ao garantir a extensão do contrato de aluguel de seu escritório em Foster City, Califórnia, até 2027.
Desenvolvimentos recentes também incluem o progresso no estudo em andamento de Fase 1 do TERN-701. Resultados provisórios sugerem que o medicamento pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Os próximos dados de Fase 1 para outro medicamento da Terns, o TERN-601 - um agonista oral do receptor GLP-1 para obesidade - são esperados para o próximo mês, destacando o compromisso da empresa com terapias inovadoras. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Terns Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
Em meio aos resultados promissores do ensaio clínico do TERN-601, a perspectiva financeira da Terns Pharmaceuticals apresenta um quadro misto. De acordo com os dados do InvestingPro, a Terns Pharmaceuticals possui uma capitalização de mercado de $549,6 milhões, refletindo o reconhecimento dos investidores de seu potencial no cenário biofarmacêutico. No entanto, o índice P/L da empresa está em -5,96, indicando que ela não gera lucros líquidos no momento, o que é consistente com muitas empresas biofarmacêuticas em estágio clínico.
Os investidores devem observar que a Terns Pharmaceuticals atualmente não paga dividendos, pois a empresa provavelmente reinveste todos os fundos disponíveis em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Uma dica notável do InvestingPro é que a Terns tem mais caixa do que dívidas em seu balanço, proporcionando um nível de estabilidade financeira enquanto continua a investir em seu pipeline de tratamentos.
Outra dica do InvestingPro a considerar é que cinco analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo maior confiança no desempenho financeiro futuro da empresa. Esse otimismo pode estar ligado ao potencial mercado de tratamentos para obesidade e aos resultados promissores do TERN-601.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, oferecendo uma compreensão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da Terns Pharmaceuticals.
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