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SAN DIEGO - A Teva Pharm (Nova York e TASE:TEVA), uma importante empresa do setor farmacêutico com receita anual de US$ 16,6 bilhões e capitalização de mercado de US$ 21 bilhões, anunciou no domingo que sua formulação investigacional de olanzapina injetável de longa duração (LAI) de aplicação mensal não apresentou eventos de síndrome de delírio/sedação pós-injeção (PDSS) durante 56 semanas no estudo de Fase 3 SOLARIS. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma saudável margem de lucro bruto de 49,6%, posicionando-a bem para continuar investimentos em P&D.
A formulação subcutânea, conhecida como olanzapina LAI (TEV-’749), demonstrou um perfil de segurança sistêmica consistente com outras formulações de olanzapina, segundo dados apresentados no Congresso Anual de Psiquiatria de 2025.
O estudo SOLARIS acompanhou 675 adultos com esquizofrenia durante um período randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de 8 semanas, seguido por um período de segurança aberto de até 48 semanas. Em 3.470 injeções totais administradas durante o estudo, nenhum evento PDSS suspeito ou confirmado foi relatado.
Os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns incluíram aumento de peso (36%), reações no local da injeção como endurecimento (12%), dor (12%) e eritema (10%), além de sonolência (7%).
A empresa também apresentou dados do UZEDY, sua suspensão injetável de liberação prolongada de risperidona aprovada em 2023. Um estudo observacional retrospectivo descobriu que pacientes hospitalizados recebendo UZEDY tiveram internações mais curtas em comparação com aqueles recebendo Invega Sustenna (12,57 vs. 15,46 dias), potencialmente resultando em economia estimada de US$ 3.200 por hospitalização. A ação mostrou forte impulso com ganho de 14% nos últimos seis meses, embora tenha recentemente experimentado uma queda de 8% na semana passada. Assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre o desempenho de mercado e saúde financeira da Teva.
"Com estes resultados de segurança a longo prazo do SOLARIS, a olanzapina LAI (TEV-’749) tem o potencial de preencher uma lacuna crítica de tratamento, introduzindo uma nova era de tratamento com olanzapina de longa duração", disse Eric Hughes, Vice-Presidente Executivo de P&D Global e Diretor Médico da Teva, em declaração baseada no comunicado de imprensa da empresa.
Tanto a olanzapina LAI (TEV-’749) quanto o UZEDY utilizam o SteadyTeq, uma tecnologia de copolímero da MedinCell que proporciona liberação constante e controlada dos medicamentos.
A Teva planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento para olanzapina LAI (TEV-’749) no segundo semestre de 2025. O tratamento investigacional não está atualmente aprovado por nenhuma autoridade regulatória.
Em outras notícias recentes, a Teva Pharm anunciou a aprovação pela FDA e o lançamento nos EUA de sua versão genérica do Saxenda, um medicamento GLP-1 para perda de peso. Este é o primeiro medicamento genérico desse tipo especificamente indicado para perda de peso e está aprovado tanto para adultos quanto para certos pacientes pediátricos. Em seu relatório de lucros do segundo trimestre de 2025, a Teva reportou um lucro por ação (LPA) de US$ 0,66, acima dos US$ 0,63 projetados. No entanto, a empresa enfrentou uma queda de receita, reportando US$ 4,2 bilhões contra os US$ 4,28 bilhões esperados. Apesar do resultado positivo nos lucros, a receita abaixo do esperado levantou preocupações entre investidores. Adicionalmente, analistas de várias empresas têm monitorado de perto esses desenvolvimentos. Esses eventos recentes destacam movimentos significativos dentro da Teva Pharm.
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