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Investing.com — A TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), uma empresa biofarmacêutica com impressionantes margens de lucro bruto de 88,3% e receita anual de US$ 329 milhões, apresentou novos dados sobre seu tratamento para esclerose múltipla recorrente (EMR), BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), na reunião anual da Academia Americana de Neurologia. Os dados, do estudo ENHANCE, mostraram que uma dose única de 600 mg de BRIUMVI foi bem tolerada pelos pacientes. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da empresa proporcionaram um retorno notável de 143,7% no último ano, refletindo a forte confiança dos investidores em seu pipeline de produtos.
Michael S. Weiss, CEO e presidente da TG Therapeutics, expressou otimismo em relação aos resultados do estudo ENHANCE. Weiss indicou a intenção da empresa de iniciar um estudo direcionado ao registro, visando combinar as doses aprovadas do Dia 1 e Dia 15 de BRIUMVI em uma única dose para o futuro. Com a empresa atualmente negociando próximo ao seu Valor Justo da InvestingPro e mantendo forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 6,25, a TG Therapeutics parece bem posicionada para financiar suas iniciativas de pesquisa em andamento.
O estudo ENHANCE concentrou-se em um regime modificado de Ublituximab, enquanto dados adicionais de um estudo de cinco anos de Ublituximab em EMR também foram compartilhados, destacando resultados da extensão aberta dos Estudos ULTIMATE I e II.
ULTIMATE I e II foram ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por comparador ativo, envolvendo 1.094 pacientes com EMR em 10 países. Os estudos compararam a eficácia do BRIUMVI contra a teriflunomida, um medicamento oral. Os pacientes no grupo BRIUMVI receberam infusões intravenosas em intervalos específicos junto com placebo oral, enquanto o grupo comparador recebeu teriflunomida oral diária e placebo IV.
BRIUMVI é um anticorpo monoclonal projetado para reduzir células B, que estão implicadas na patologia de distúrbios autoimunes como EMR. O produto foi glicoengenharizado para melhorar sua eficácia em doses mais baixas. Atualmente, está aprovado para o tratamento de adultos com várias formas de EMR, incluindo síndrome clinicamente isolada, doença recorrente-remitente e doença secundária progressiva ativa.
O perfil de segurança do BRIUMVI inclui advertências sobre reações à infusão, que ocorreram em 48% dos pacientes tratados que receberam pré-medicação. Infecções graves foram relatadas em 5% dos pacientes tratados com BRIUMVI, em comparação com 3% daqueles tratados com teriflunomida.
A TG Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica focada em tratamentos inovadores para doenças de células B. BRIUMVI® recebeu aprovação da FDA nos Estados Unidos e aprovações na Europa e no Reino Unido para o tratamento de EMR. A empresa alcançou uma pontuação "GREAT" em Saúde Financeira da InvestingPro, que oferece análises abrangentes de mais de 1.400 ações americanas através de seus Relatórios de Pesquisa Pro, fornecendo aos investidores insights detalhados sobre empresas como a TG Therapeutics que estão transformando o cenário da saúde.
O comunicado de imprensa da TG Therapeutics forneceu a base para este relatório.
Em outras notícias recentes, a TG Therapeutics divulgou seus resultados financeiros do quarto trimestre de 2024, revelando um lucro por ação (LPA) GAAP de US$ 0,15, que superou tanto as estimativas da empresa quanto o consenso de US$ 0,13. A receita total da empresa para o trimestre atingiu US$ 108,2 milhões, contribuindo para uma receita anual de US$ 329,0 milhões, com a receita do produto impulsionada principalmente pelas vendas de Briumvi nos EUA. Além disso, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a TG Therapeutics, estabelecendo um preço-alvo de US$ 55, refletindo confiança no desempenho financeiro e nas projeções da empresa. A Cantor Fitzgerald também reiterou uma classificação acima da média, observando forte adoção de mercado para o Briumvi, particularmente em janeiro e fevereiro, que registraram o maior número de novos pacientes inscritos desde o lançamento do medicamento.
Apresentações recentes na reunião anual da Academia Americana de Neurologia destacaram a tolerabilidade favorável e o perfil de segurança consistente do Briumvi ao longo de cinco anos de tratamento. Paralelamente, a TG Therapeutics compartilhou descobertas de publicações sobre as experiências de pacientes com EM que mudaram para Briumvi de outras terapias, mostrando melhorias clínicas. Enquanto isso, o estudo de fase III MUSETTE da Roche para uma dose mais alta de Ocrevus não atingiu seu endpoint primário, reforçando o status da dose atual de 600 mg como o tratamento padrão para esclerose múltipla recorrente.
A TG Therapeutics continua focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças de células B e está otimista quanto ao potencial do Briumvi para melhorar os resultados para pacientes com EM. A empresa encerrou 2024 com uma posição de caixa de aproximadamente US$ 311,0 milhões e visa manter um forte fluxo de caixa até 2025. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso contínuo da TG Therapeutics em atender às necessidades da comunidade de EM por meio de pesquisa e desenvolvimento.
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