SAN FRANCISCO - A Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC), uma empresa de tecnologia em saúde especializada em medicina bioeletrônica, recebeu aprovação para avançar com uma nova fase de pesquisa clínica em sua tecnologia de estimulação não invasiva do nervo vago cervical (ncVNS). O Comitê de Revisão Institucional dos Feinstein Institutes aprovou o estudo, que visa refinar o desempenho do dispositivo otimizando os parâmetros de estimulação.
A pesquisa, em colaboração com o Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine, é um passo em direção à personalização de estratégias de tratamento e aceleração do desenvolvimento dos produtos baseados em ncVNS da Tivic Health. O estudo será liderado pelo Dr. Theodoros Zanos e pelo Dr. Blake Gurfein, Diretor Científico da Tivic Health.
A Tivic Health concluiu anteriormente um estudo de Fase 1 sobre ncVNS, e os resultados do estudo atual informarão os designs de ensaios clínicos para validação específica de doenças esperada para o próximo ano. A empresa também se associou à Fletcher Spaght para identificar aplicações clínicas com altas necessidades não atendidas que poderiam se beneficiar da ncVNS.
A CEO Jennifer Ernst expressou confiança de que a abordagem integrada para o desenvolvimento clínico e de produtos criará oportunidades significativas de receita. O Dr. Gurfein enfatizou a importância da otimização de precisão no desenvolvimento de dispositivos de neuroestimulação não invasiva.
O mercado global de estimulação do nervo vago deve crescer substancialmente, atingindo um valor estimado de 21,3 bilhões de dólares até 2030, de acordo com a Polaris Market Research. A Tivic Health visa capitalizar esse crescimento oferecendo tratamentos VNS não invasivos personalizados e eficazes.
A Tivic Health é conhecida por seu produto comercial ClearUP, um dispositivo bioeletrônico aprovado pela FDA para tratamento de sinusite, e busca se estabelecer como líder em medicina bioeletrônica expandindo suas plataformas tecnológicas para estimular várias estruturas nervosas no tratamento de condições inflamatórias crônicas.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e inclui declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. O progresso contínuo da empresa no campo da ncVNS e seu potencial impacto no mercado estão sujeitos a fatores como resultados de ensaios clínicos e parcerias estratégicas.
Em outras notícias recentes, a Tivic Health Systems Inc. anunciou uma parceria com a Fletcher Spaght, uma empresa de estratégia de crescimento em saúde, para refinar sua estratégia comercial para a tecnologia de estimulação não invasiva do nervo vago cervical. Espera-se que a colaboração oriente as estratégias de entrada no mercado e os planos de estudos clínicos da Tivic Health. Além disso, a Tivic Health expandiu seu plano de incentivos em ações, aumentando o número de ações autorizadas para emissão de 92.376 para 1.000.000.
A empresa também encerrou seu Acordo de Serviços de Fulfillment com a ALOM Technologies Corporation, fazendo a transição para serviços alternativos de logística e armazenamento de terceiros, enquanto desenvolve capacidades internas de montagem e teste. A Tivic Health anunciou os termos de uma oferta pública visando arrecadar aproximadamente 4 milhões de dólares, que inclui cerca de 4,7 milhões de ações ordinárias, acompanhadas de warrants Série A e Série B para ações adicionais, cada uma precificada a 0,85 dólares.
A Tivic Health recebeu três novas patentes do United States Patent and Trademark Office e do European Patent Office, cobrindo avanços em seus dispositivos de estimulação por microcorrente usados para tratamentos de saúde. No entanto, a Tivic Health recebeu um aviso de não conformidade da Nasdaq Stock Market LLC devido ao preço de oferta de fechamento de suas ações ordinárias ter ficado abaixo de 1,00 dólar por ação por 33 dias úteis consecutivos. As ações da empresa permanecem listadas na Nasdaq Capital Market, e ela tem até 26.12.2024 para atender ao requisito de preço mínimo de oferta.
Insights do InvestingPro
À medida que a Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC) avança com sua pesquisa clínica no campo emergente da medicina bioeletrônica, investidores e observadores da indústria estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. O foco estratégico da Tivic Health na tecnologia de estimulação não invasiva do nervo vago cervical (ncVNS) pode desempenhar um papel fundamental para aproveitar o mercado projetado de estimulação do nervo vago de 21,3 bilhões de dólares até 2030. No entanto, uma análise mais profunda das métricas financeiras e do comportamento de mercado da empresa fornece uma imagem mais nuançada de sua posição atual.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Tivic Health possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um indicador positivo da estabilidade financeira da empresa e sua capacidade de financiar pesquisa e desenvolvimento em andamento sem empréstimos excessivos. Além disso, os analistas preveem crescimento nas vendas no ano atual, sugerindo otimismo em relação às perspectivas de receita da empresa à medida que avança sua tecnologia ncVNS.
Do ponto de vista do mercado, as ações da Tivic Health experimentaram volatilidade significativa, uma característica que os investidores devem considerar. Os movimentos do preço das ações da empresa têm sido bastante voláteis, e as ações tiveram um desempenho ruim no último mês, refletindo um risco potencial para investidores de curto prazo. Além disso, o preço das ações caiu significativamente no último ano, o que pode apresentar uma oportunidade de compra para aqueles que acreditam no potencial de longo prazo da empresa.
Os dados do InvestingPro para a Tivic Health revelam uma capitalização de mercado de aproximadamente 1,7 milhão de dólares, indicando seu tamanho dentro da indústria. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 1,11 milhão de dólares, embora tenha experimentado um declínio de receita de 21,67% durante o mesmo período. Esses números sublinham os desafios que a Tivic Health enfrenta para escalar suas operações e a importância de sua pesquisa clínica em andamento para potencialmente reverter essa tendência.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Tivic Health Systems Inc., fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. Para explorar esses insights, visite: https://br.investing.com/pro/TIVC.
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