A Tiziana Life Sciences expandiu seu ensaio clínico de Fase 2 para uma terapia inovadora contra esclerose múltipla, incluindo novos centros de pesquisa renomados. Entre as novas adições estão a Universidade de Stanford, a Universidade da Califórnia em San Francisco (UCSF) e a Universidade de Yale.
Essas universidades são reconhecidas por suas contribuições para a pesquisa médica, particularmente em neurologia e esclerose múltipla. A inclusão desses centros deve aprimorar o alcance e a qualidade do ensaio, aproveitando sua expertise e instalações de ponta. Os participantes do estudo realizarão exames de PET na Invicro em New Haven, Connecticut, para garantir a consistência das imagens.
A esclerose múltipla secundária progressiva não ativa (EMSP-na), uma condição para a qual atualmente não existem tratamentos aprovados pela FDA, é caracterizada pela ausência de surtos da doença, mas com um aumento gradual da incapacidade. O foralumabe intranasal da Tiziana, o único anticorpo monoclonal anti-CD3 totalmente humano, foi desenvolvido para modular o sistema imunológico sem causar supressão imune sistêmica. Demonstrou-se que ele estimula as células T reguladoras, cruciais no controle do processo inflamatório.
A Tiziana Life Sciences concentra-se em terapias inovadoras e tecnologias de administração de medicamentos para imunoterapia. A abordagem nasal da empresa pode potencialmente melhorar a eficácia, segurança e tolerabilidade em comparação com a administração intravenosa. O pipeline e a tecnologia da Tiziana são protegidos por patentes, com várias solicitações pendentes. Embora a empresa opere com um nível moderado de dívida e atualmente apresente um índice de liquidez corrente de 0,85, os dados do InvestingPro indicam que sua pontuação geral de saúde financeira permanece razoável, sugerindo potencial para crescimento futuro apesar dos desafios atuais.
O foralumabe intranasal está atualmente em investigação em um ensaio clínico de Fase 2a, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico e de determinação de dose. Um Programa de Acesso Expandido aberto relatou melhora ou estabilidade em todos os 10 pacientes com EMSP-na tratados dentro de 6 meses. A FDA aprovou recentemente a inclusão de 20 pacientes adicionais neste programa.
A Tiziana Life Sciences concentra-se em terapias inovadoras e tecnologias de administração de medicamentos para imunoterapia. A abordagem nasal da empresa pode potencialmente melhorar a eficácia, segurança e tolerabilidade em comparação com a administração intravenosa. O pipeline e a tecnologia da Tiziana são protegidos por patentes, com várias solicitações pendentes.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Tiziana Life Sciences.
Em outras notícias recentes, a Tiziana Life Sciences Ltd divulgou seus resultados financeiros intermediários para o primeiro semestre de 2024, juntamente com atualizações sobre seus principais programas de desenvolvimento. A empresa obteve com sucesso uma subvenção de 4.000.000$ do National Institutes of Health (NIH) para pesquisa em Alzheimer, focando no potencial uso do foralumabe intranasal como terapia. A formulação intranasal de foralumabe da empresa também recebeu designação de Fast Track da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de Esclerose Múltipla Secundária Progressiva não ativa (EMSP-na).
Ivor Elrifi foi nomeado como o novo CEO da Tiziana, que liderará os ensaios clínicos em andamento para o foralumabe intranasal. A empresa também garantiu 3.400.000$ em financiamento não dilutivo para avançar seu ensaio clínico de Fase 2 de foralumabe intranasal para EMSP-na.
Em conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, os títulos da Tiziana continuarão listados na Nasdaq Stock Market. A FDA aprovou a expansão do programa de Acesso Expandido da Tiziana para foralumabe intranasal, agora incluindo 30 pacientes. Por fim, foi relatado que 80% dos participantes em um Programa de Acesso Expandido mostraram uma redução qualitativa na atividade microglial após seis meses de tratamento com foralumabe intranasal. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nas operações em curso da Tiziana Life Sciences Ltd.
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