SAN DIEGO, CA – A Tracon Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:TCON), uma empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de terapias-alvo para o tratamento do câncer, anunciou hoje que interromperá o desenvolvimento do envafolimabe depois que o medicamento não atingiu o objetivo primário em um teste fundamental.
O estudo ENVASARC, que avaliou a eficácia do envafolimab em pacientes com os subtipos de sarcoma de sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS) e mixofibrossarcoma (MFS), exigiu um mínimo de nove respostas positivas de 82 pacientes para exceder a taxa de resposta objetiva (ORR) conhecida de 4% de Votrient® (pazopanib), atualmente o único tratamento aprovado pela FDA para essas condições. No entanto, o ensaio produziu apenas quatro respostas, ficando aquém do limite necessário para apoiar um pedido de licença biológica.
Como resultado dessas descobertas, a Tracon decidiu interromper o desenvolvimento do medicamento e redirecionar seus recursos para a avaliação de alternativas estratégicas. Isso pode incluir fusões, fusões reversas, aquisições, vendas de ativos, licenciamento ou outras combinações de negócios que possam alavancar a Plataforma de Desenvolvimento de Produtos (PDP) independente de CRO da empresa.
A notícia acima é baseada em um recente arquivamento da SEC.
Em outras notícias recentes, a TRACON está mudando seu foco para a exploração de alternativas estratégicas. A empresa planeja reduzir sua taxa de queima de caixa para se posicionar melhor para potenciais fusões, aquisições, vendas de ativos ou outras combinações estratégicas de negócios. A Plataforma de Desenvolvimento de Produtos interna da TRACON, que supervisionou mais de 15 testes oncológicos de Fase 1, 2 ou 3, desempenhará um papel crucial nessa nova direção.
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