BOSTON - A TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 1 para seu principal candidato a medicamento, TTX-MC138, marcando um avanço notável na busca por novos tratamentos para o câncer metastático. Os dois primeiros pacientes foram recentemente dosados, com vários outros selecionados para participação neste estudo multicêntrico e aberto focado na escalada e expansão de dose.
O ensaio visa avaliar a segurança e tolerabilidade do TTX-MC138, um oligonucleotídeo antisense ligado ao sistema de entrega TTX proprietário da TransCode. Este sistema foi projetado para inibir o microRNA-10b, uma molécula conhecida por impulsionar a metástase em vários tipos de câncer. O medicamento já demonstrou promessa em um ensaio clínico de Fase 0, demonstrando entrega a lesões metastáticas.
Sue Duggan, Vice-Presidente Sênior de Operações da TransCode, expressou otimismo sobre o programa de desenvolvimento clínico, destacando o potencial impacto nos resultados dos pacientes em múltiplos tipos de câncer, incluindo câncer de mama, pâncreas, ovário, cólon e pulmão.
O ensaio de Fase 1 consiste em uma fase inicial de escalada de dose para avaliar a segurança e tolerabilidade de níveis crescentes de dose de TTX-MC138, seguida por uma fase de expansão de dose para avaliar ainda mais a segurança, tolerabilidade e atividade antitumoral em tipos de tumor selecionados com base em resultados preliminares.
A TransCode Therapeutics é uma empresa de oncologia em estágio clínico dedicada ao desenvolvimento de terapias de RNA para doenças metastáticas. Seu principal candidato terapêutico, TTX-MC138, tem como alvo tumores metastáticos que superexpressam o microRNA-10b.
Investidores e partes interessadas podem encontrar mais detalhes sobre o ensaio sob o Identificador NCT NCT06260774 em www.clinicaltrials.gov. A empresa adverte que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, incluindo a possibilidade de que os resultados do ensaio clínico possam diferir dos estudos pré-clínicos ou expectativas. O sucesso do ensaio pode influenciar significativamente as perspectivas futuras da empresa e sua posição no mercado de tratamentos para câncer metastático.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da TransCode Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a TransCode Therapeutics tem feito avanços significativos no desenvolvimento de seu candidato terapêutico, TTX-MC138. Um estudo em colaboração com a Universidade Estadual de Michigan indicou que o TTX-MC138 pode reduzir a capacidade de auto-renovação das células tumorais, um fator-chave no câncer de mama metastático. Além disso, a empresa recebeu uma subvenção de $2 milhões do National Institutes of Health para apoiar a progressão do TTX-MC138 em um estudo de Fase 1/2.
A firma de análise H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para as ações da empresa, refletindo confiança no desenvolvimento contínuo do TTX-MC138. No entanto, a TransCode Therapeutics também está enfrentando uma potencial deslistagem da Nasdaq devido à não conformidade com os requisitos mínimos de preço de oferta e patrimônio, mas a empresa apelou desta decisão.
Em uma tentativa de levantar fundos para o desenvolvimento de produtos, a empresa anunciou planos para uma oferta pública de ações, com a ThinkEquity atuando como único agente de colocação. O ensaio de Fase 0 do TTX-MC138 da empresa mostrou potencial atividade antitumoral, levando à autorização da FDA para um ensaio clínico de Fase 1/2. Estes são os desenvolvimentos recentes na TransCode Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ) inicia um ensaio clínico de Fase 1 para o TTX-MC138, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a TransCode Therapeutics atualmente possui uma capitalização de mercado de $4,5 milhões, refletindo a avaliação do mercado sobre a empresa. Apesar do potencial do TTX-MC138, as ações da empresa experimentaram uma volatilidade significativa de preço, com um retorno total de preço de 3 meses de -77,07%, sublinhando a natureza de alto risco do investimento em empresas de biotecnologia em estágio clínico.
As Dicas do InvestingPro revelam que a TransCode Therapeutics tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que avança nos ensaios clínicos. No entanto, a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, o que é um fator crítico para os investidores considerarem ao avaliar a viabilidade de longo prazo da empresa. Além disso, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e as ações não foram lucrativas nos últimos doze meses. Essa informação, juntamente com o fato de que a empresa não paga dividendos, pode influenciar as decisões de investimento.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda das perspectivas da empresa, o InvestingPro oferece insights adicionais. Atualmente, existem 12 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a TransCode Therapeutics, que podem ser acessadas por aqueles que procuram uma análise mais abrangente das finanças e do desempenho de mercado da empresa. Essas dicas e pontos de dados podem fornecer um contexto valioso à medida que a empresa navega pelas etapas críticas de seu programa de desenvolvimento clínico.
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