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NEWTOWN, Pa. - A Traws Pharma, Inc. (NASDAQ:TRAW), uma empresa farmacêutica de pequeno porte atualmente negociada a US$ 1,43, apresentou múltiplos registros regulatórios para avançar em testes clínicos de seus candidatos a medicamentos antivirais, de acordo com um comunicado à imprensa divulgado na segunda-feira. Segundo análise da InvestingPro, a empresa parece subvalorizada apesar de suas ações terem caído mais de 87% no último ano.
A empresa submeteu um protocolo de Fase 2 ao Comitê de Ética em Pesquisa Humana (HREC) para avaliar o tivoxavir marboxil (TXM) em pacientes com gripe sazonal e gripe aviária H5N1 na Austrália e no Sudeste Asiático. O estudo visa comparar o TXM ao Xofluza em pacientes com gripe sazonal, com um braço separado estudando o TXM em pacientes com gripe aviária. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 1,81 e possua mais caixa do que dívidas em seu balanço, os dados da InvestingPro mostram que sua pontuação de saúde financeira permanece fraca, destacando a importância de testes clínicos bem-sucedidos para o crescimento futuro.
A Traws também submeteu documentos informativos ao FDA solicitando uma reunião Tipo D para discutir possíveis caminhos para aprovação acelerada do TXM para tratamento da gripe aviária.
Adicionalmente, a empresa submeteu um protocolo de Fase 2 ao HREC para o ratutrelvir, seu candidato a tratamento para COVID-19. O estudo proposto comparará um regime de 10 dias de ratutrelvir ao tratamento padrão de 5 dias com Paxlovid em pacientes recém-diagnosticados com COVID-19, com endpoints medindo eficácia, segurança, taxas de recaída da doença e incidência de COVID Longa.
"Os anúncios de hoje demonstram nosso compromisso em avançar rapidamente com nosso portfólio antiviral", disse Iain D. Dukes, Diretor Executivo Interino da Traws Pharma. Com analistas estabelecendo um preço-alvo de US$ 6,00 e o próximo relatório de lucros da empresa previsto para 12 de agosto de 2025, investidores que buscam análises detalhadas podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível na InvestingPro, que cobre esta e mais de 1.400 outras ações americanas com inteligência acionável e insights de especialistas.
Segundo a empresa, o TXM é um inibidor de endonuclease dependente de CAP investigacional oral projetado como tratamento de dose única para influenza. Estudos pré-clínicos mostraram atividade contra múltiplas cepas de influenza, incluindo H5N1.
O ratutrelvir é descrito como um inibidor oral de Mpro para COVID-19 que, diferentemente do Paxlovid, não requer coadministração com ritonavir, potencialmente evitando interações medicamentosas e permitindo uso mais amplo em pacientes.
A empresa também está buscando parceiros de desenvolvimento e comercialização para seus programas oncológicos clínicos.
Em outras notícias recentes, a Traws Pharma, Inc. recebeu orientações da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre o desenvolvimento de seu medicamento investigacional para gripe, tivoxavir marboxil, para gripe aviária e influenza sazonal. Este feedback delineia possíveis caminhos de aprovação, incluindo a Regra Animal, que poderia acelerar a disponibilidade do medicamento para preparação pandêmica. Em um desenvolvimento separado, a Traws Pharma firmou um acordo de emprego com Iain Dukes como seu CEO Interino, com detalhes de compensação divulgados em um registro na SEC. Além disso, a empresa anunciou uma potencial oferta de ações de US$ 50 milhões através de um Acordo de Oferta no Mercado com a Citizens JMP Securities, LLC. Esta medida visa levantar capital de maneira flexível, conforme necessário. Além disso, durante sua teleconferência de resultados do 1º tri de 2025, a Traws Pharma relatou uma posição robusta de caixa de US$ 21,3 milhões, que deve sustentar as operações até o início de 2026. A empresa está ativamente buscando oportunidades de mercado para seus tratamentos antivirais, particularmente para gripe aviária e COVID-19. Estes desenvolvimentos recentes refletem os esforços estratégicos da Traws Pharma para avançar seu pipeline e fortalecer sua posição financeira.
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