TREMFYA demonstra remissão sustentada da colite ulcerativa após 92 semanas

Publicado 05.05.2025, 09:22
TREMFYA demonstra remissão sustentada da colite ulcerativa após 92 semanas

Investing.com — A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) divulgou dados do estudo de extensão de longo prazo QUASAR Fase 3, indicando remissão clínica e endoscópica sustentada em pacientes com colite ulcerativa (CU) moderada a grave tratados com TREMFYA® (guselkumab) na Semana 92. Estas informações fizeram parte de 24 resumos apresentados no Digestive Disease Week (DDW) 2025.

O estudo QUASAR mostrou que 72% dos pacientes estavam em remissão clínica, com 99% deles permanecendo livres de corticosteroides por 8 ou mais semanas até a Semana 92. Além disso, 43% dos pacientes alcançaram remissão endoscópica. Entre aqueles que apresentaram melhora endoscópica na Semana 44, 84% mantiveram essa melhora até a Semana 92. O perfil de segurança do TREMFYA® foi consistente com descobertas anteriores, sem novos problemas de segurança identificados. Estes resultados clínicos positivos complementam o forte desempenho financeiro da J&J, com a empresa gerando US$ 89,33 bilhões em receita nos últimos doze meses. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, apresentando uma potencial oportunidade para investidores.

Gary R. Lichtenstein, Vice-Chefe de Gastroenterologia e Hepatologia da Universidade da Pensilvânia, destacou a importância da capacidade do medicamento em proporcionar remissão de longo prazo para pessoas que vivem com CU. Esi Lamousé-Smith, MD, PhD, Vice-Presidente da Johnson & Johnson, reforçou esse sentimento, enfatizando a importância das descobertas para o futuro do tratamento de DII.

TREMFYA® é um anticorpo monoclonal que bloqueia a IL-23 e se liga ao CD64, visando a inflamação em sua origem. Foi aprovado pela FDA em setembro de 2024 para o tratamento de adultos com CU e, desde então, recebeu aprovação para opções de indução SC e IV para doença de Crohn em março de 2025.

O programa QUASAR é um estudo abrangente projetado para avaliar a eficácia e segurança do TREMFYA® em adultos com CU que não responderam adequadamente a outros tratamentos. O estudo inclui várias fases, com a extensão de longo prazo oferecendo quatro anos adicionais de tratamento.

A CU é uma doença crônica que afeta o cólon, caracterizada por inflamação e formação de úlceras. Os sintomas podem incluir urgência intestinal, sangramento retal e dor abdominal.

TREMFYA® também é aprovado para o tratamento de psoríase em placas, artrite psoriática e doença de Crohn nos EUA e para indicações adicionais em outros países.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Johnson & Johnson.

Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson anunciou resultados positivos do estudo ASTRO Fase 3 do TREMFYA® para colite ulcerativa, mostrando remissão clínica significativa e melhora endoscópica. A empresa também recebeu aprovação da FDA para IMAAVY™ no tratamento de miastenia gravis generalizada, respaldada por dados do estudo Vivacity-MG3. Além disso, a S&P Global Ratings reafirmou a classificação ’AAA’ da Johnson & Johnson, observando uma perspectiva estável apesar de preocupações anteriores após a aquisição da Intra-Cellular Therapies Inc. por US$ 14,6 bilhões. A empresa apresentou dados clínicos promissores para seu tratamento de câncer de bexiga, TAR-200, na Reunião Anual da American Urological Association 2025, destacando seu potencial para pacientes que não respondem à terapia com Bacillus Calmette-Guérin. Além disso, o TD Cowen manteve a classificação de Compra para a Johnson & Johnson, citando fortes ganhos no primeiro trimestre e uma perspectiva confiante para o ano, apesar dos desafios da concorrência de biossimilares. A empresa também tem sido proativa na gestão de custos tarifários, que os analistas acreditam não impactarão significativamente seu desempenho financeiro. O diversificado portfólio de produtos e as aquisições estratégicas da Johnson & Johnson continuam a apoiar sua estratégia de crescimento.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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