TREMFYA mostra resultados promissores em estudo de colite ulcerativa

Investing.com — A Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) anunciou hoje que seu estudo de Fase 3 ASTRO com TREMFYA® (guselkumabe) demonstrou remissão clínica significativa e melhora endoscópica em adultos com colite ulcerativa (CU) moderada a gravemente ativa na Semana 24. Esses resultados complementam o sucesso do regime de indução intravenoso (IV) aprovado pela FDA e oferecem uma nova opção subcutânea (SC) para pacientes. Com uma saudável margem de lucro bruto de 68,9% e receita substancial de US$ 89,33 bilhões nos últimos doze meses, a Johnson & Johnson mantém uma posição forte para avançar em seu pipeline farmacêutico.

O estudo descobriu que pacientes tratados com TREMFYA® 400 mg SC de indução, seguido por doses de manutenção de 100 mg a cada oito semanas ou 200 mg a cada quatro semanas, apresentaram melhorias estatisticamente significativas na remissão clínica e medidas endoscópicas em comparação com aqueles que receberam placebo. Especificamente, 35,3% dos pacientes no regime de 100 mg e 36,4% no regime de 200 mg alcançaram remissão clínica, versus 9,4% para o grupo placebo.

Além disso, as taxas de remissão sintomática foram de 54,7% e 50,0% para os regimes de 100 mg e 200 mg, respectivamente, em comparação com 25,2% para o placebo. Melhora endoscópica foi observada em 40,3% dos pacientes na dose de 100 mg e 45,0% na dose de 200 mg, em contraste com 12,2% para o grupo placebo.

A Dra. Millie Long, investigadora do estudo da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, destacou a importância clínica dos resultados, observando o potencial do TREMFYA® para oferecer maior flexibilidade de tratamento para médicos e pacientes através de opções de indução tanto SC quanto IV.

O perfil de segurança do TREMFYA® no estudo ASTRO foi consistente com descobertas anteriores, reforçando sua segurança estabelecida no tratamento da CU. Esi Lamousé-Smith, MD, PhD, da Johnson & Johnson, enfatizou o potencial do medicamento para redefinir o cuidado da CU com seu regime totalmente subcutâneo, permitindo a possibilidade de autoadministração pelo paciente desde o início do tratamento.

TREMFYA® é notável por ser o primeiro e único inibidor de IL-23 aprovado pela FDA para o tratamento de pacientes adultos com CU e doença de Crohn moderada a gravemente ativa. O medicamento funciona bloqueando a IL-23, uma citocina implicada em doenças imunomediadas, e se liga ao CD64, um receptor em células que produzem IL-23.

Essas descobertas fizeram parte de 24 resumos apresentados pela empresa na Digestive Disease Week (DDW) 2025. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Johnson & Johnson.

Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou IMAAVY™ para o tratamento de miastenia gravis generalizada em grupos específicos de pacientes. Esta aprovação é baseada em dados de ensaios clínicos que mostram controle significativo da doença e alívio dos sintomas. Além disso, a S&P Global Ratings reafirmou a classificação de crédito ’AAA’ da Johnson & Johnson com perspectiva estável após sua aquisição da Intra-Cellular Therapies por US$ 14,6 bilhões. A forte posição financeira da empresa é observada, apesar das preocupações contínuas com litígios relacionados ao talco.

Além disso, a Johnson & Johnson apresentou dados promissores para seu tratamento de câncer de bexiga, TAR-200, na Reunião Anual da Associação Americana de Urologia. O tratamento mostrou potencial para resposta completa em pacientes que não respondem à terapia padrão. Analistas da TD Cowen e UBS mantiveram a classificação de Compra para as ações da Johnson & Johnson, com preços-alvo de US$ 185 e US$ 180, respectivamente. A TD Cowen destacou a capacidade da empresa de gerenciar custos de tarifas e um forte início em 2025, enquanto a UBS enfatizou o robusto crescimento de vendas e resiliência no negócio de MedTech. Esses desenvolvimentos sublinham as iniciativas estratégicas de crescimento e saúde financeira da Johnson & Johnson em meio a desafios econômicos.

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