Trevi anuncia sucesso em ensaio de tratamento para tosse em fase 2b

NEW HAVEN, Conn. - A Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 662 milhões, anunciou hoje resultados positivos de seu ensaio CORAL de Fase 2b, que avalia a terapia investigacional Haduvio para tosse crônica em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). O estudo atingiu seu desfecho primário, demonstrando reduções significativas na frequência da tosse em todas as doses testadas. As ações da empresa apresentaram desempenho notável, com retorno de 153% no último ano, embora a análise do InvestingPro indique que a ação está atualmente sendo negociada acima de seu Valor Justo.

Os pacientes no estudo experimentaram uma rápida diminuição na frequência da tosse já na Semana 2, com a redução mais substancial observada no grupo de dose de 108 mg BID, que demonstrou uma mudança de 43,3% ajustada ao placebo em relação à linha de base na Semana 6. Este grupo, junto com os grupos de dose de 54 mg e 27 mg BID, também apresentou melhorias significativas em desfechos secundários, como gravidade da tosse e resultados relatados pelos pacientes. De acordo com dados do InvestingPro, cinco analistas revisaram recentemente suas estimativas de lucros para cima para o próximo período, sugerindo confiança crescente nas perspectivas da empresa. Assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais e análises financeiras abrangentes.

O tratamento foi geralmente bem tolerado, com taxas semelhantes de descontinuação devido a eventos adversos nos grupos Haduvio e placebo, de 5,6% e 5,0%, respectivamente. Eventos adversos comuns incluíram náusea, vômito, constipação, tontura, dor de cabeça, fadiga, sonolência e boca seca, alinhados com o perfil de segurança conhecido do Haduvio em ensaios anteriores.

O investigador principal do Reino Unido do estudo, Professor Philip Molyneaux, destacou a importância de abordar a tosse crônica em pacientes com FPI, uma condição que afeta aproximadamente 85% dessa população e impacta significativamente sua qualidade de vida. Atualmente, não existem terapias aprovadas para tosse crônica em pacientes com FPI.

A Trevi planeja se reunir com o FDA em uma reunião de Fim de Fase 2 ainda este ano e pretende iniciar um programa de Fase 3 no primeiro semestre de 2026. O resultado positivo do ensaio CORAL representa um passo significativo para fornecer uma opção de tratamento para esta necessidade médica não atendida. Embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 15,38 e mais caixa do que dívida em seu balanço, a pesquisa do InvestingPro indica que não se espera que a empresa seja lucrativa este ano. Métricas detalhadas de saúde financeira e análises abrangentes estão disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro.

A empresa discutirá mais detalhadamente os resultados do ensaio em uma teleconferência e webcast realizados hoje, com a participação do Professor Molyneaux. Detalhes do webcast e da teleconferência estão disponíveis no site da Trevi Therapeutics.

As informações fornecidas são baseadas em um comunicado à imprensa da Trevi Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Trevi Therapeutics anunciou resultados positivos de seu ensaio RIVER de Fase 2a, avaliando a terapia investigacional Haduvio para tosse crônica refratária (TCR). O estudo demonstrou uma redução significativa na frequência da tosse, atingindo seu desfecho primário com uma redução de 67% em relação à linha de base. Analistas da H.C. Wainwright iniciaram cobertura com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 21, citando o potencial promissor do Haduvio no tratamento de TCR e tosse crônica por fibrose pulmonar idiopática (TC-FPI). Da mesma forma, analistas da B.Riley mantiveram a classificação de Compra e um alvo de US$ 20, destacando a eficácia do medicamento e potencial para precificação premium. Analistas da Stifel reiteraram sua classificação de Compra com um alvo de US$ 15, observando a consistência dos efeitos do tratamento e o design de alta qualidade do estudo. A Raymond James também manteve a classificação de Compra Forte, estabelecendo um alvo de US$ 29, e enfatizou o robusto sinal de eficácia do Haduvio na TCR. Esses desenvolvimentos refletem a crescente confiança na capacidade da Trevi Therapeutics de avançar o Haduvio como um tratamento líder para condições de tosse crônica.

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