Bitcoin oscila com dados de inflação, mas mantém suporte crucial
DUBLIN - A Trinity Biotech plc (NASDAQ:TRIB), líder em soluções para gestão de diabetes atualmente negociada a 0,86 USD por ação, anunciou melhorias significativas no desempenho de seu sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM). De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada apesar de enfrentar desafios operacionais significativos, incluindo uma queda de 17% na receita ano a ano. Os resultados do ensaio pré-pivotal mostram uma melhoria de 35% na Diferença Relativa Absoluta Média (MARD) e mais de 50% de melhoria na Diferença Absoluta Média (MAD) no primeiro dia de uso do sensor, em comparação com seu produto Waveform anterior.
O ensaio, que envolveu 30 participantes diabéticos, principalmente aqueles com diabetes Tipo 1, avaliou o desempenho do sensor CGM redesenhado durante um período de 15 dias. Os resultados indicam qualidade superior do sinal, confiabilidade aprimorada pós-inserção e uma melhoria de 25-30% no MARD em comparação com modelos anteriores. Este desenvolvimento chega em um momento crucial para a Trinity Biotech, que segundo dados do InvestingPro tem experimentado pressões financeiras com EBITDA negativo de 8,65 milhões USD nos últimos doze meses. Além disso, a precisão das leituras de glicose baixa agora atende aos padrões da indústria, essencial para o gerenciamento da hipoglicemia.
O sistema CGM de próxima geração da Trinity Biotech inclui componentes reutilizáveis e recarregáveis, visando tornar a tecnologia mais acessível e ecologicamente correta. Este desenvolvimento pode aumentar a acessibilidade para milhões que atualmente não podem pagar pelo monitoramento contínuo de glicose.
A empresa está se preparando para submissões regulatórias na Europa em 2025 e planeja apresentar à FDA dos EUA em 2026. A Trinity Biotech também está se preparando para ensaios clínicos pré-pivotais adicionais no primeiro trimestre de 2025 para testar mais melhorias no dispositivo.
Os avanços na tecnologia CGM da Trinity Biotech estão posicionados para revolucionar o mercado, que deve ultrapassar 20 bilhões USD até 2029. Essas melhorias abordam um desafio significativo na indústria—a precisão dos sensores CGM durante as horas iniciais de uso.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e representa um passo significativo nos esforços da Trinity Biotech para fornecer sistemas CGM de alto desempenho, sem calibração, que atendam aos padrões iCGM da FDA. O foco da empresa continua sendo fornecer soluções que atendam às necessidades dos pacientes diabéticos e do público mais amplo preocupado com a saúde.
Em outras notícias recentes, a Trinity Biotech tem estado ativa em várias frentes. A empresa garantiu financiamento contínuo do governo dos EUA para seus programas de teste de HIV, apesar de uma revisão mais ampla da ajuda externa. Isso seguiu uma isenção concedida pelo Departamento de Estado dos EUA, garantindo apoio sustentado sob o Plano de Emergência do Presidente para Alívio da AIDS (PEPFAR).
A Trinity Biotech também anunciou uma alteração em seu acordo de crédito com a Perceptive Credit Holdings III, L.P., visando melhorar sua liquidez e apoiar seu plano de transformação. Os termos revisados devem melhorar a posição financeira da empresa e facilitar seus objetivos operacionais.
No entanto, a empresa também está abordando preocupações sobre a elegibilidade para empréstimos previamente perdoados do Programa de Proteção ao Pagamento (PPP) recebidos por suas subsidiárias nos EUA. Se considerada inelegível, a empresa pode precisar reembolsar os valores dos empréstimos com juros e pode enfrentar processos de execução.
Por fim, a Trinity Biotech transferiu sua produção de testes de HIV para um parceiro de fabricação offshore, um passo significativo em seu Plano de Transformação Abrangente. A Organização Mundial da Saúde concedeu aprovação para os processos de fabricação em estágio posterior na nova instalação. Espera-se que essa mudança melhore o crescimento, aumente as margens de lucro e aumente o valor para os acionistas.
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