Preocupação com reflexos de decisão de Dino no sistema financeiro derruba ações de bancos
SAN DIEGO - A Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 6,7 bilhões e uma impressionante pontuação de Saúde Financeira InvestingPro classificada como "ÓTIMA", anunciou hoje que a Bristol Myers Squibb recebeu aprovação da Comissão Europeia (CE) para uma nova formulação subcutânea de Opdivo (nivolumabe), desenvolvida em colaboração com a tecnologia ENHANZE da Halozyme. A aprovação permite que o medicamento seja usado para vários tumores sólidos em adultos, seja como tratamento independente, manutenção após terapia combinada ou em combinação com outros medicamentos.
A decisão da CE permite o uso de Opdivo nos 27 estados-membros da União Europeia, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega. Isso segue a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para o nivolumabe subcutâneo e hialuronidase-nvhy, comercializado como Opdivo Qvantig™, em 27.12.2024.
A Dra. Helen Torley, presidente e CEO da Halozyme, expressou que a aprovação marca um avanço significativo para pacientes com câncer, oferecendo um método de administração mais rápido e potencialmente menos oneroso — uma injeção subcutânea de 3 a 5 minutos. Ela também mencionou que este é um dos 11 catalisadores de crescimento esperados para os produtos subcutâneos comercializados pela Halozyme este ano. A forte execução da empresa se reflete em seu crescimento de receita de 25,7% e no Score Piotroski perfeito de 9, de acordo com dados do InvestingPro.
A aprovação é respaldada por resultados positivos do estudo de Fase 3 CheckMate -67T. Detalhes sobre o estudo e seus resultados estão disponíveis por meio de um comunicado à imprensa da Bristol Myers Squibb, emitido em 28.05.2025.
A Halozyme é especializada em tecnologia de administração de medicamentos, notadamente sua plataforma ENHANZE, que emprega uma enzima hialuronidase humana recombinante proprietária (rHuPH20) para facilitar a administração subcutânea de medicamentos injetáveis. A tecnologia da empresa visa melhorar a experiência do paciente, reduzindo a duração do tratamento e expandindo as opções terapêuticas.
A empresa, com sede em San Diego, CA, tem causado um impacto significativo no atendimento ao paciente, com sua tecnologia alcançando um milhão de vidas de pacientes através de dez produtos comercializados em mais de 100 mercados globais. A Halozyme estabeleceu parcerias com várias empresas farmacêuticas líderes para incorporar a tecnologia ENHANZE em suas formulações de medicamentos. Negociando a um índice P/E de 14,02 e mostrando forte geração de fluxo de caixa, a análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada. Assinantes do InvestingPro podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, que fornece análise detalhada da saúde financeira, métricas de avaliação e perspectivas de crescimento da Halozyme.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Halozyme Therapeutics tem estado no centro das atenções devido a novos desenvolvimentos envolvendo orientações preliminares dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS). Apesar de relatar resultados geralmente positivos no primeiro trimestre, a empresa enfrenta potenciais desafios relacionados aos controles de preços de medicamentos da Lei de Redução da Inflação (IRA) de 2028. A orientação preliminar do CMS sugere que produtos combinados, como aqueles que usam a tecnologia ENHANZE da Halozyme, poderiam estar sujeitos a negociações de preços mais cedo, impactando suas proteções de preços. Isso levou a uma série de ações de analistas, com o Morgan Stanley rebaixando a Halozyme de acima da média para Equalweight e reduzindo o preço-alvo para US$ 62,00. Da mesma forma, a Leerink Partners rebaixou a ação de Market Perform para Underperform, reduzindo o preço-alvo para US$ 47,00. A Evercore ISI, no entanto, manteve sua classificação Outperform, refletindo uma visão mais otimista apesar das incertezas regulatórias. A JMP Securities também reafirmou sua perspectiva positiva, mantendo um preço-alvo de US$ 78,00, enfatizando os benefícios clínicos da tecnologia da Halozyme. As discussões em andamento sobre a orientação do CMS e suas implicações para os preços de medicamentos são críticas para investidores que monitoram a receita futura e a estratégia de mercado da Halozyme.
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