ROCHESTER, N.Y. - A Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) compartilhou novas descobertas clínicas de seu ensaio SIGNAL-AD Fase 1b/2, indicando progresso no tratamento da doença de Alzheimer (DA) com seu produto principal, pepinemab. Os dados recentes focam nos estágios iniciais da DA, começando com o Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) até a demência leve, e sugerem que o pepinemab pode retardar a progressão da doença.
A empresa relata que o tratamento com pepinemab demonstrou inibir o aumento dos biomarcadores plasmáticos GFAP e p-tau 217, que são tipicamente associados à progressão do CCL para DA. GFAP é um marcador de reatividade astrocitária, e p-tau 217 é um fragmento de emaranhados de proteína tau tóxica encontrados em neurônios à medida que a doença progride. O estudo também observou que o pepinemab pode retardar o declínio cognitivo, como indicado por tendências em várias medidas cognitivas.
Além dos efeitos cognitivos, a análise proteômica do Líquido Cefalorraquidiano (LCR) de pacientes tratados com pepinemab revelou a inibição de várias proteínas que geralmente aumentam durante a progressão da DA. Esta descoberta apoia o potencial benefício do tratamento.
A Vaccinex também destacou uma nova descoberta de que o pepinemab poderia inibir ou reverter danos causados pela alfa-sinucleína, uma proteína ligada a várias doenças neurodegenerativas, incluindo Demência com Corpos de Lewy e doença de Parkinson. Isso sugere uma aplicação mais ampla do medicamento além da DA.
A empresa não observou efeitos adversos relacionados à integridade vascular do tecido cerebral, o que é uma preocupação com alguns tratamentos para DA. Em um modelo de Chip Cerebral humano, o pepinemab demonstrou inibir ou reverter danos causados por agregados tóxicos de alfa-sinucleína.
Com base no sucesso anterior em um estudo de Fase 2 da doença de Huntington (DH), a Vaccinex acredita que tratar pacientes com CCL ou demência leve devido à DA com pepinemab poderia ser um caminho produtivo adiante. A empresa está planejando continuar discussões para parcerias para desenvolver ainda mais o pepinemab para DA, DH e potencialmente outras doenças neurodegenerativas.
A informação é baseada em um comunicado de imprensa da Vaccinex, e deve-se notar que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados. A Vaccinex não fez nenhuma afirmação sobre a disponibilidade comercial do pepinemab para a doença de Alzheimer neste momento.
Em outras notícias recentes, a Vaccinex, Inc., uma empresa de biotecnologia, enfrenta potencial deslistagem do Nasdaq Capital Market devido a uma deficiência de capital próprio. A empresa não conseguiu atender ao Padrão de Patrimônio da Nasdaq ou seus Padrões Alternativos. A Vaccinex planeja apelar da decisão para um Painel de Audiências da Nasdaq para potencialmente evitar a deslistagem.
Simultaneamente, a Vaccinex garantiu aproximadamente 6,2 milhões de dólares em financiamento através de acordos permitindo o exercício de warrants existentes a um preço reduzido e a emissão de novos warrants. A empresa também fez progresso significativo em seu ensaio clínico SIGNAL-AD para tratamento da doença de Alzheimer com o medicamento investigacional, pepinemab. Os resultados do ensaio indicam um efeito significativo na desaceleração do declínio cognitivo em pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve devido à doença de Alzheimer.
Além disso, a Vaccinex exerceu seu direito de solicitar o cancelamento de várias séries de warrants emitidos entre outubro de 2023 e março de 2024, após o desenvolvimento positivo no ensaio clínico. Entidades controladas por figuras significativas dentro da Vaccinex, incluindo Albert D. Friedberg, presidente do Conselho, e Maurice Zauderer, Ph.D., presidente, CEO e membro do conselho, estavam entre os detentores de warrants. Por fim, a Vaccinex está considerando parcerias para o desenvolvimento adicional do pepinemab, o que poderia potencialmente reduzir as despesas operacionais da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a Vaccinex (NASDAQ:VCNX) relata descobertas clínicas promissoras para seu tratamento da doença de Alzheimer, pepinemab, é crucial considerar a posição financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Vaccinex tem uma capitalização de mercado de 9,23 milhões de dólares, refletindo sua avaliação de mercado atual.
As Dicas do InvestingPro destacam que os analistas antecipam crescimento nas vendas da Vaccinex no ano corrente, o que se alinha com o potencial progresso do pepinemab nos ensaios clínicos. Esta perspectiva positiva é ainda mais apoiada pela expectativa de que o lucro líquido crescerá este ano, e os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano. Essas projeções podem estar ligadas aos resultados promissores do ensaio SIGNAL-AD Fase 1b/2 e às potenciais aplicações mais amplas do pepinemab em doenças neurodegenerativas.
No entanto, é importante notar que a Vaccinex atualmente não é lucrativa nos últimos doze meses, com uma receita de apenas 0,36 milhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. A margem de lucro bruto da empresa está em um preocupante -4101,97%, indicando desafios significativos em sua estrutura de custos.
Apesar desses obstáculos financeiros, a Vaccinex mostrou um retorno significativo na última semana (18,88%) e um forte retorno no último mês (18,53%), possivelmente refletindo o otimismo do mercado sobre as recentes descobertas clínicas. No entanto, o preço das ações da empresa caiu significativamente no último ano (-70,05%), sugerindo preocupações contínuas dos investidores sobre suas perspectivas de longo prazo.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 16 dicas adicionais para a Vaccinex, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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