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LAUSANNE - A AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), uma empresa biofarmacêutica suíça, reportou resultados intermediários favoráveis de um ensaio clínico de Fase 2 para seu candidato a imunoterapia para a doença de Parkinson, o ACI-7104.056. O ensaio, conhecido como VacSYn, está avaliando a segurança e a resposta imune da terapia em pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial.
Os dados indicam que o tratamento, após três doses, gerou níveis de anticorpos anti-alfa-sinucleína 16 vezes mais altos do que os observados com um placebo. Além disso, todos os participantes que receberam a imunoterapia apresentaram uma resposta contra o antígeno-alvo, alfa-sinucleína, uma proteína associada ao desenvolvimento da doença de Parkinson.
Até o momento, o tratamento tem sido bem tolerado, sem preocupações significativas de segurança, exceto por reações leves e transitórias no local da injeção e dores de cabeça. Esses resultados intermediários são baseados em análises iniciais de mais de 30 pacientes randomizados em uma proporção de 3:1 para receber ACI-7104.056 ou placebo.
A Dra. Andrea Pfeifer, CEO da AC Immune, expressou otimismo sobre os dados iniciais de segurança e imunogenicidade do estudo. A empresa planeja fornecer mais atualizações e decidir sobre a potencial expansão para a Parte 2 do estudo VacSYn no primeiro semestre de 2025, que poderia envolver até 150 pacientes.
O ACI-7104.056 é uma versão otimizada de uma imunoterapia ativa previamente estudada, que também mostrou uma resposta de anticorpos forte e potencializável. O ensaio atual visa estabelecer uma prova de conceito inicial e identificar biomarcadores específicos da doença para uma rápida transição para estudos pivotais.
A AC Immune é especializada em terapêuticas de precisão para doenças neurodegenerativas e possui um amplo pipeline de programas terapêuticos e diagnósticos, incluindo dois candidatos designados como Fast Track pela FDA.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa da AC Immune SA.
Em outras notícias recentes, a AC Immune SA fez avanços significativos no campo da pesquisa da doença de Alzheimer. A empresa manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 16,00$ da H.C. Wainwright, após a taxa bem-sucedida de pré-triagem no ensaio de Fase 2b ReTain para seu programa de imunoterapia para a doença de Alzheimer, ACI-35.030. Essa conquista levou a um pagamento de marco do parceiro JNJ, fortalecendo ainda mais a posição financeira da AC Immune.
O ensaio ReTain, focado na doença de Alzheimer pré-clínica, tem visto um forte recrutamento, indicando maior conscientização e reconhecimento dos benefícios potenciais de uma estratégia anti-tau. O agente diagnóstico de tomografia por emissão de pósitrons Tau da empresa, [18F]PI-2620, recebeu a Designação Fast Track da FDA para uso na doença de Alzheimer, marcando-o como um potencial divisor de águas no campo.
A AC Immune também introduziu uma nova tecnologia de conjugado anticorpo-droga terapêutica, morADC, voltada para o tratamento de doenças neurodegenerativas. Além disso, a empresa firmou um acordo global de opção e licença com a Takeda Pharmaceutical Company Limited para o desenvolvimento do ACI-24.060, outro potencial tratamento para a doença de Alzheimer. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso contínuo da AC Immune em pioneirizar a medicina de precisão para doenças neurodegenerativas.
Insights do InvestingPro
Os resultados promissores do ensaio clínico de Fase 2 da AC Immune para seu candidato a imunoterapia para a doença de Parkinson estão alinhados com o foco da empresa no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças neurodegenerativas. Embora o progresso clínico seja encorajador, os investidores devem considerar os aspectos financeiros das operações da empresa.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da AC Immune é de 309,68 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado sobre o potencial da empresa. A receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023 foi de 48,41 milhões de dólares, com um notável crescimento de receita de mais de 4 milhões por cento. Essa taxa de crescimento extraordinária provavelmente reflete um marco significativo ou evento único, possivelmente relacionado ao progresso de sua pesquisa ou parcerias.
No entanto, é importante notar que a AC Immune não é atualmente lucrativa, como indicado pelo seu lucro bruto negativo de -24,17 milhões de dólares e renda operacional de -44,08 milhões de dólares para o mesmo período. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento, onde investimentos significativos são feitos antes da potencial comercialização dos produtos.
As Dicas do InvestingPro destacam que a AC Immune possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para sua capacidade de financiar pesquisas em andamento e ensaios clínicos. Essa estabilidade financeira é crucial à medida que a empresa avança em seu pipeline, incluindo o promissor ACI-7104.056 para a doença de Parkinson.
Outra Dica do InvestingPro observa que os analistas não antecipam que a empresa seja lucrativa este ano. Isso está alinhado com a trajetória típica de empresas de biotecnologia que investem pesadamente em P&D, com a lucratividade frequentemente chegando após lançamentos bem-sucedidos de produtos.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e posição de mercado da AC Immune. Há 6 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a AC Immune, que podem ser valiosas para aqueles que buscam tomar decisões de investimento informadas no setor de biotecnologia.
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