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Investing.com — A Theriva Biologics (NYSE American: TOVX), uma empresa em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 3,78 milhões focada em tratamentos contra o câncer, revelou resultados positivos de seu ensaio clínico VIRAGE de Fase 2b. De acordo com dados do InvestingPro, embora a ação tenha apresentado forte retorno no último mês, sofreu uma queda significativa no último ano, caindo quase 87%. O estudo avaliou o VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) em combinação com quimioterapia padrão para pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC). Os resultados indicaram taxas de sobrevivência melhoradas quando o VCN-01 foi adicionado ao regime quimioterápico padrão. Embora os resultados clínicos sejam promissores, a análise do InvestingPro mostra que a empresa enfrenta desafios financeiros, com rápida queima de caixa e lucros negativos de -US$ 19,03 por ação nos últimos doze meses.
Pacientes que receberam VCN-01 junto com quimioterapia de gemcitabina/nab-paclitaxel tiveram uma sobrevida global mediana de 10,8 meses em comparação com 8,6 meses para aqueles que receberam apenas quimioterapia. A sobrevida livre de progressão também foi maior no grupo VCN-01, com mediana de 7,0 meses versus 4,6 meses para o tratamento padrão. Notavelmente, a duração da resposta dobrou para 11,2 meses, em comparação com 5,4 meses no grupo de controle.
O estudo envolveu 96 pacientes recém-diagnosticados com PDAC metastático e mostrou que os benefícios do VCN-01 foram ainda mais pronunciados em pacientes que receberam duas doses. Esses pacientes exibiram uma sobrevida global mediana de 14,8 meses, em comparação com 11,6 meses para aqueles que não receberam a dose adicional de VCN-01.
O VCN-01 foi bem tolerado, com os eventos adversos mais comuns sendo transitórios e reversíveis. Estes incluíram sintomas semelhantes aos da gripe, náusea, vômito e elevação das transaminases. A frequência e gravidade desses eventos foram reduzidas após a segunda dose de VCN-01.
O CEO da Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, expressou otimismo sobre os resultados do ensaio, destacando o potencial do VCN-01 para prolongar a vida de pacientes com PDAC metastático. A empresa prevê que essas descobertas apoiarão o design de um ensaio de Fase 3 e o engajamento com parceiros da indústria. Apesar dos desafios atuais, a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 2,15 e possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, de acordo com dados do InvestingPro, que fornece análises abrangentes por meio de seus Relatórios de Pesquisa Pro cobrindo mais de 1.400 ações americanas.
Os principais objetivos do ensaio VIRAGE foram a sobrevida global e a segurança/tolerabilidade do VCN-01. O ensaio foi conduzido em vários locais nos EUA e na Espanha. O VCN-01 recebeu as designações de Medicamento Órfão e Fast Track pela FDA para o tratamento do câncer pancreático.
A Theriva Biologics está realizando um webinar hoje para discutir os resultados do ensaio VIRAGE, com a participação dos renomados pesquisadores de câncer pancreático Dr. Manuel Hidalgo Medina e Dr. Mike Pishvaian.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Theriva Biologics.
Em outras notícias recentes, a Theriva Biologics anunciou dados positivos de segurança de seu ensaio clínico VIRAGE de Fase 2b envolvendo o candidato terapêutico VCN-01 para o tratamento de adenocarcinoma ductal pancreático metastático. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados, composto por especialistas em câncer pancreático e vírus oncolíticos, revisou dados de 101 pacientes nos Estados Unidos e na Espanha, constatando que o VCN-01 foi bem tolerado quando usado com quimioterapia padrão. Os eventos adversos foram consistentes com ensaios anteriores e, notavelmente, esses eventos foram menos frequentes e graves após a segunda dose. O ensaio, que completou o recrutamento de pacientes em setembro de 2024, está avaliando a eficácia do VCN-01 em combinação com os agentes quimioterápicos gemcitabina e nab-paclitaxel, com resultados clínicos preliminares esperados para o segundo trimestre de 2025. Os principais objetivos do ensaio incluem sobrevida global e segurança/tolerabilidade, com avaliações adicionais sobre sobrevida livre de progressão e taxa de resposta objetiva. O CEO Steven A. Shallcross expressou confiança na dosagem repetida de VCN-01, indicando que os próximos dados clínicos poderiam informar um potencial ensaio registracional de Fase 3. A Theriva Biologics está focada no desenvolvimento de tratamentos direcionados ao câncer e doenças relacionadas com necessidades médicas significativas não atendidas.
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