WALTHAM, Mass. - A Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), atualmente avaliada em 1,4 bilhão de dólares, divulgou hoje resultados positivos do ensaio clínico de fase 3 THRIVE-2 para o veligrotug, um tratamento intravenoso para a doença ocular da tireoide (DOT) crônica. O estudo atingiu todos os endpoints primários e secundários, com uma taxa significativa de resposta de proptose (TRP) de 56% e uma taxa de resposta de diplopia da mesma porcentagem, ambas mostrando um início rápido de resposta. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço.
O ensaio envolveu 188 pacientes, com 125 recebendo veligrotug e 63 placebo. Os resultados indicaram uma TRP ajustada ao placebo de 48% (p
O veligrotug foi geralmente bem tolerado, com 94% dos pacientes completando seu curso de tratamento. O tratamento resultou em uma taxa de 9,6% de eventos adversos de deficiência auditiva ajustada ao placebo.
A Viridian prevê a submissão de um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) para o veligrotug no segundo semestre de 2025, com o potencial de transformar o padrão de cuidados na DOT. Além do veligrotug, a Viridian também está avançando com o VRDN-003, um anticorpo anti-IGF-1R subcutâneo compartilhando o mesmo domínio de ligação, que está atualmente em dois ensaios globais de fase 3 com dados preliminares esperados para o primeiro semestre de 2026.
A empresa mantém uma forte posição financeira, com uma reserva de caixa de 753 milhões de dólares em 30.09.2024, que se espera que financie as operações até o segundo semestre de 2027, abrangendo o lançamento comercial do veligrotug, resultados preliminares e submissão do BLA para o VRDN-003, junto com outros desenvolvimentos clínicos. As ações têm mostrado um impulso impressionante com um ganho de 43% nos últimos seis meses, embora a análise do InvestingPro indique que os níveis atuais de negociação podem estar acima do Valor Justo. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista, com metas de preço variando de 22 a 61 dólares.
Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece uma análise abrangente com 8 ProTips adicionais e um Relatório de Pesquisa Pro detalhado, fornecendo contexto valioso para esta empresa de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. A Viridian realizará uma teleconferência hoje às 8:00 ET para discutir os dados preliminares do THRIVE-2. Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Viridian Therapeutics fez avanços significativos em seus ensaios clínicos para tratamentos da doença ocular da tireoide (DOT). O principal ativo da empresa de biotecnologia, o veligrotug, está atualmente em desenvolvimento como terapia para DOT e mostrou resultados promissores em seus dados iniciais do ensaio de Fase III. TD Cowen, Stifel e Needham iniciaram a cobertura da Viridian, emitindo uma classificação de Compra para as ações da empresa, citando o potencial do veligrotug e a antecipação da divulgação de dados adicionais.
Firmas de análise como Goldman Sachs e RBC Capital também mantiveram suas classificações de Compra para a Viridian, ajustando suas metas de preço para cima. Essas classificações refletem uma perspectiva positiva sobre as ações da Viridian Therapeutics, sugerindo um potencial de crescimento significativo com base em seu pipeline atual e na demanda antecipada por suas terapias.
Além do veligrotug, a Viridian Therapeutics também está avançando com um programa subcutâneo, o VRDN-003, que está em desenvolvimento de Fase III. Isso representa outra via pela qual a empresa está buscando atender às necessidades dos pacientes com DOT.
Além disso, a Viridian iniciou uma oferta pública de 150 milhões de dólares de suas ações ordinárias e ações preferenciais conversíveis não votantes da Série B. Os recursos desta oferta serão utilizados para programas de desenvolvimento clínico, capital de giro e propósitos corporativos gerais. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Viridian no avanço de tratamentos para DOT.
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