SAN ANTONIO - A Vice-Presidente de Diagnósticos da bioAffinity Technologies (NASDAQ:BIAF; BIAFW), Jennifer Rebeles, Ph.D., contribuiu para um painel de especialistas globais na publicação de um artigo revisado por pares sobre testes de citometria de fluxo em amostras biológicas únicas. O artigo, intitulado "Implementação de testes de citometria de fluxo em amostras de matriz rara: Considerações especiais e melhores práticas quando a amostra é única ou difícil de obter", foi publicado na revista Cytometry Part B: Clinical Cytometry.
O artigo aborda os desafios na validação de ensaios com tipos de amostras únicas, como o escarro, que é utilizado no teste CyPath® Lung da bioAffinity para detecção precoce de câncer de pulmão. Este teste, que demonstrou 92% de sensibilidade e 87% de especificidade, é especialmente útil para pacientes com nódulos pulmonares medindo 20 milímetros ou menos.
Rebeles, juntamente com outros 11 especialistas de vários setores, visou expandir o escopo da Diretriz H62 do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), um padrão para validação de ensaios de citometria de fluxo emitido em 2021. Suas contribuições destinam-se a apoiar a validação de matrizes raras como o escarro na citometria de fluxo clínica, um campo onde a bioAffinity Technologies tem desenvolvido ativamente seu ensaio não invasivo CyPath® Lung.
As novas diretrizes refletem o uso crescente de amostras especializadas na citometria de fluxo e a necessidade de protocolos personalizados e otimização das configurações do citômetro. As diretrizes atualizadas também reconhecem os desafios enfrentados pelos cientistas no desenvolvimento de testes como o CyPath® Lung, como alta viscosidade da amostra e a presença de inibidores.
O CyPath® Lung utiliza citometria de fluxo avançada e inteligência artificial (IA) para identificar populações celulares indicativas de malignidade no escarro do paciente. O teste incorpora uma porfirina fluorescente seletivamente absorvida por células cancerígenas, contribuindo para suas altas taxas de precisão.
A bioAffinity Technologies é especializada em diagnósticos não invasivos para câncer em estágio inicial e doenças do pulmão. O CyPath® Lung da empresa é comercializado como um Teste Desenvolvido em Laboratório (LDT) pela Precision Pathology Laboratory Services, uma subsidiária da bioAffinity Technologies.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da bioAffinity Technologies, Inc.
Em outras notícias recentes, a bioAffinity Technologies tem feito progressos significativos em suas operações e estratégia. A empresa anunciou recentemente a nomeação de J. Michael Edwards como seu Diretor Financeiro. Edwards, que traz mais de trinta anos de experiência em gestão financeira e estratégia de negócios, anteriormente atuou como CFO interino e desempenhou um papel fundamental na oferta pública inicial da empresa em 2022.
Em outro desenvolvimento, a bioAffinity Technologies obteve aprovação de seus acionistas para a emissão de até 1.801.944 ações ordinárias mediante o exercício de warrants. Esta decisão foi tomada durante a Assembleia Especial de Acionistas de 2024, onde os acionistas votaram a favor de duas propostas.
A empresa também viu um aumento significativo de 85% em sua projeção de vendas para o ano inteiro do teste CyPath® Lung, após um crescimento de 217% nas vendas do segundo trimestre. Este crescimento é atribuído em grande parte à expansão da base de clientes da empresa entre práticas de pneumologia, particularmente no Texas. Como resultado, a bioAffinity ajustou sua previsão de vendas para 2024 para exceder 880 testes CyPath® Lung, com sua subsidiária, Precision Pathology Laboratory Services, esperando gerar receita entre 9,2 e 9,6 milhões de dólares.
Em termos de pessoal, a empresa fortaleceu sua equipe de vendas com a contratação de novos executivos e planeja um lançamento mais amplo do CyPath® Lung no mercado no quarto trimestre de 2024. Estes são os desenvolvimentos recentes na bioAffinity Technologies.
Insights do InvestingPro
À medida que a bioAffinity Technologies (NASDAQ:BIAF) continua a avançar no campo da detecção precoce do câncer de pulmão, os investidores podem estar interessados em alguns insights financeiros importantes. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa é de 26,71 milhões de dólares, refletindo sua posição como uma empresa de pequeno porte no setor de biotecnologia.
Apesar dos desenvolvimentos promissores em seu teste CyPath® Lung, a bioAffinity Technologies atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -3,06 para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. No entanto, a empresa mostrou um crescimento impressionante de receita, com um aumento surpreendente de 30.185,99% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicando uma tração comercial significativa para suas tecnologias de diagnóstico.
As Dicas do InvestingPro destacam que os analistas preveem crescimento de vendas no ano corrente, o que se alinha com as recentes contribuições científicas da empresa e a potencial expansão de mercado para seu teste CyPath® Lung. No entanto, vale notar que a empresa está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia nas fases de desenvolvimento e comercialização inicial.
Os movimentos de preço das ações são bastante voláteis, o que se reflete em seu forte retorno de 14,45% no último mês, apesar de um retorno de -18,52% nos últimos três meses. Essa volatilidade pode apresentar tanto oportunidades quanto riscos para os investidores.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a bioAffinity Technologies, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.