WATERTOWN, Mass. - A Vigil Neuroscience , Inc. (NASDAQ:VIGL), uma empresa de biotecnologia em fase clínica, anunciou a progressão do seu candidato para a doença de Alzheimer (DA), VG-3927, para um ensaio clínico de Fase 2 programado para o terceiro trimestre de 2025. Esta decisão segue-se aos resultados positivos do ensaio clínico de Fase 1, que demonstraram os perfis de segurança, tolerabilidade e farmacocinética do medicamento, sugerindo o seu potencial como terapia oral diária para a DA.
O ensaio de Fase 1, que incluiu 115 participantes, dos quais 89 receberam VG-3927, mostrou um perfil favorável de segurança e tolerabilidade em todas as coortes, incluindo participantes idosos e um grupo de pacientes com DA. Embora os resultados clínicos sejam promissores, a análise do InvestingPro revela que dois analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para baixo para o próximo período, destacando os riscos inerentes ao desenvolvimento biotecnológico. Não foram relatados eventos adversos graves, e todos os eventos adversos relacionados foram leves ou moderados e autolimitados, sem descontinuações do medicamento. O ensaio também confirmou a capacidade do medicamento de penetrar no cérebro com um perfil farmacocinético previsível, adequado para dosagem diária única.
Uma descoberta significativa do ensaio foi a redução robusta e dependente da dose de TREM2 solúvel (sTREM2), um biomarcador associado à ativação microglial no cérebro, em até aproximadamente 50% no líquido cefalorraquidiano. Esta resposta indica um engajamento sustentado do alvo e atividade agonista de TREM2, consistente em diferentes variantes genéticas da DA, apoiando o desenvolvimento do medicamento em diversos genótipos.
O VG-3927 é uma molécula pequena agonista de TREM2 projetada para melhorar as respostas microgliais protetoras contra proteínas amiloides e tau agregadas implicadas na DA. Visa modular a micróglia sem aumentar a inflamação e oferece um perfil diferenciado em comparação com agonistas de TREM2 baseados em anticorpos. Importante, o VG-3927 não possui um domínio Fc, o que está associado a um menor risco de anormalidades de imagem relacionadas ao amiloide.
A empresa espera compartilhar dados adicionais na Conferência Internacional AD/PD™ 2025 sobre Doença de Alzheimer e Parkinson, que ocorrerá em Viena, Áustria, e online de 1 a 5 de abril de 2025. O compromisso da Vigil Neuroscience em desenvolver terapias de precisão para doenças neurodegenerativas é reforçado por seu portfólio mais amplo, que inclui outro candidato clínico, o Iluzanebart, visando uma doença neurodegenerativa rara. Apesar da recente volatilidade das ações e um declínio de 49% nos últimos seis meses, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,72, sugerindo recursos adequados para financiar seus programas de desenvolvimento. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 11 insights adicionais importantes sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da VIGL.
Este avanço do VG-3927 para ensaios de Fase 2 representa um passo importante no esforço contínuo para abordar a significativa necessidade não atendida no tratamento da doença de Alzheimer. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Vigil Neuroscience.
Em outras notícias recentes, a Vigil Neuroscience tem feito progressos significativos no campo do tratamento de Alzheimer. As ações da empresa receberam classificação Outperform da William Blair, que estabeleceu um valor justo de 18,67 USD por ação. Isso ocorre enquanto a Vigil Neuroscience se concentra no desenvolvimento de terapêuticas visando o TREM2, um regulador-chave da ativação microglial dentro do sistema nervoso central. A abordagem da empresa poderia potencialmente atender a uma ampla população de pacientes que sofrem de distúrbios degenerativos.
Paralelamente, a Guggenheim e a JMP Securities reiteraram suas classificações positivas para a Vigil Neuroscience, mantendo suas recomendações de Compra e Desempenho de Mercado, respectivamente. Isso segue resultados promissores do estudo de Fase I da Vigil do VG-3927, um tratamento para a doença de Alzheimer. A Food and Drug Administration dos EUA também suspendeu a suspensão clínica parcial do ensaio clínico de Fase 1 do VG-3927 da Vigil, marcando um passo significativo para o programa.
Além disso, a Vigil Neuroscience está recrutando uma coorte de pacientes com doença de Alzheimer para estudos adicionais, com a empresa planejando relatar os dados completos da Fase I no primeiro trimestre de 2025. Esses desenvolvimentos demonstram o compromisso da Vigil Neuroscience em avançar seu pipeline terapêutico e seu potencial para ter sucesso no desafiador campo dos distúrbios degenerativos.
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