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LONDRES - A ViiV Healthcare atualizou seu acordo de licenciamento voluntário com o Medicines Patent Pool (MPP) para incluir patentes do uso de cabotegravir em regimes de tratamento de longa duração para HIV, anunciou a empresa na segunda-feira. A ViiV Healthcare é majoritariamente controlada pela GSK (Nova York: GSK), uma importante empresa do setor farmacêutico com capitalização de mercado de US$ 77,1 bilhões e receita anual robusta de US$ 40,7 bilhões.
O acordo ampliado permitirá que fabricantes genéricos desenvolvam, produzam e forneçam cabotegravir injetável de longa duração (CAB LA) genérico para tratamento de HIV em 133 países, incluindo nações menos desenvolvidas, de baixa renda, renda média-baixa e da África Subsaariana.
Isso se baseia na licença voluntária existente para cabotegravir para profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) e segue as diretrizes atualizadas da Organização Mundial da Saúde, que recomendam o cabotegravir injetável de longa duração mais rilpivirina como uma opção de tratamento para HIV.
Sob o acordo, os atuais licenciados Aurobindo, Cipla e Viatris poderão desenvolver e fornecer versões genéricas do CAB LA para uso em combinação com rilpivirina de longa duração para tratamento de HIV-1 em adultos e adolescentes com pelo menos 35kg, sujeito a aprovações regulatórias.
"Os injetáveis de longa duração têm o potencial de transformar o tratamento do HIV", disse Deborah Waterhouse, CEO da ViiV Healthcare, que é majoritariamente controlada pela GSK, tendo a Pfizer e a Shionogi como acionistas. A forte posição financeira da GSK se reflete em sua impressionante margem de lucro bruto de 71,92% e histórico de 25 anos de pagamentos consistentes de dividendos. De acordo com a análise do InvestingPro, a GSK está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, sugerindo potencial oportunidade de valorização.
Charles Gore, Diretor Executivo do MPP, observou que o acordo anterior da organização com a ViiV para dolutegravir permitiu o fornecimento de tratamentos genéricos para HIV baseados em DTG em 129 países, acrescentando que esperam "que uma cobertura semelhante possa ser alcançada para o CAB LA". Quer insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da GSK? Assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 30 métricas financeiras adicionais e análises de especialistas, incluindo ProTips exclusivos e relatórios de pesquisa abrangentes.
Dra. Meg Doherty, Diretora de Programas Globais de HIV, Hepatite e IST da OMS, saudou a expansão, afirmando que ela está alinhada com a nova recomendação da OMS de antirretrovirais injetáveis de longa duração como uma alternativa para pessoas que estão virologicamente suprimidas, mas enfrentam desafios de adesão com regimes orais diários.
De acordo com o comunicado à imprensa, a ViiV Healthcare tem fornecido conhecimento técnico para apoiar fabricantes genéricos no desenvolvimento e aumento do acesso ao CAB LA.
Em outras notícias recentes, a GSK fez avanços significativos na expansão de suas ofertas médicas. A empresa apresentou um pedido à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para estender o uso de sua vacina contra VSR, Arexvy, para adultos mais jovens com menos de 50 anos que estão em maior risco da doença. Esta medida visa ampliar a disponibilidade da vacina além de sua aprovação atual para adultos mais velhos. Além disso, a GSK iniciou o envio de suas vacinas trivalentes contra gripe sazonal, FLULAVAL e FLUARIX, para provedores de saúde em preparação para a temporada de gripe 2025-26. Essas vacinas, aprovadas pela FDA, são destinadas a indivíduos com seis meses de idade ou mais.
A GSK também concluiu uma aquisição de US$ 2 bilhões do efimosfermin alfa da Boston Pharmaceuticals, fortalecendo seu pipeline para tratamento de doenças hepáticas. Esta aquisição inclui uma combinação de pagamentos iniciais e por marcos, e o efimosfermin é um medicamento pronto para fase III direcionado à doença hepática esteatótica. Além disso, a Agência Europeia de Medicamentos começou a revisar o pedido da GSK para expandir o uso do Arexvy para adultos com 18 anos ou mais, com uma decisão esperada para o primeiro semestre de 2026. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da GSK para ampliar suas ofertas de produtos e abordar vários desafios de saúde.
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