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Investing.com — A vTv Therapeutics Inc . (NASDAQ:VTVT), uma empresa biofarmacêutica em estágios avançados de desenvolvimento de medicamentos, anunciou a retomada da triagem de pacientes para seu ensaio clínico de Fase 3 CATT1. A empresa, cujas ações subiram mais de 54% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro, mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívidas em seu balanço. O estudo está avaliando o cadisegliatin, um potencial tratamento oral pioneiro para diabetes tipo 1 (DT1), e visa avaliar sua eficácia e segurança durante um período de seis meses.
O protocolo do ensaio foi recentemente alterado para reduzir a duração de 12 para 6 meses, o que deve acelerar a entrega dos dados preliminares. Esta alteração não afetará os principais endpoints do estudo, segundo a empresa. O endpoint primário é comparar a incidência de eventos hipoglicêmicos de nível 2 e nível 3 entre os grupos de tratamento e placebo. Com o próximo relatório de resultados da empresa programado para 20 de maio de 2025, investidores que acompanham este desenvolvimento podem acessar análises financeiras abrangentes e 8 insights adicionais através do InvestingPro.
O cadisegliatin recebeu a designação de Terapia Inovadora pela FDA, indicando seu potencial como uma melhoria significativa em relação às terapias existentes. O estudo CATT1 é um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que planeja incluir aproximadamente 150 pacientes em 20-25 centros nos EUA. Os participantes serão adultos diagnosticados com DT1 e tratados com múltiplas injeções diárias de insulina ou infusão contínua subcutânea de insulina.
Monitores contínuos de glicose (CGM) serão fornecidos a todos os participantes para informar o endpoint primário do estudo. O ensaio comparará duas doses de cadisegliatin administrado oralmente contra um placebo. Os dados preliminares da Fase 3 do estudo CATT1 são esperados para o segundo semestre de 2026.
O CEO da empresa, Paul Sekhri, expressou entusiasmo pela retomada do ensaio e pelo potencial de acelerar o processo para a submissão de um Novo Pedido de Medicamento. O cadisegliatin, também conhecido como TTP399, é um ativador de glucoquinase seletivo para o fígado que, em estudos não clínicos, demonstrou capacidade de aumentar a atividade da glucoquinase independentemente da insulina, o que pode melhorar o controle glicêmico através da captação de glicose hepática e armazenamento de glicogênio.
A vTv Therapeutics se especializa no desenvolvimento de candidatos a medicamentos orais de moléculas pequenas, com foco em tratamentos para diabetes e outras condições crônicas. A empresa mantém uma posição financeira saudável com um índice de liquidez corrente de 7,34, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo. No entanto, a segurança e eficácia do cadisegliatin ainda não foram estabelecidas, e não há garantia de que receberá aprovação das autoridades de saúde ou se tornará comercialmente disponível para o uso que está sendo investigado. Para insights mais profundos sobre as métricas de saúde financeira e análise de avaliação da vTv, visite InvestingPro.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. Estas declarações não garantem desempenho futuro e estão sujeitas a alterações.
Em outras notícias recentes, a vTv Therapeutics retomou seu ensaio de Fase 3 CATT1 para o cadisegliatin, após a decisão da FDA de suspender uma retenção clínica. O ensaio, inicialmente pausado devido a um sinal cromatográfico não resolvido, agora prosseguirá com uma duração reduzida de 12 para 6 meses. Esta alteração visa acelerar o processo para uma potencial submissão de Novo Pedido de Medicamento. A H.C. Wainwright iniciou a cobertura da vTv Therapeutics com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 36, destacando a posição promissora da empresa no mercado de Diabetes Tipo 1. A suspensão da retenção clínica foi bem recebida, com as ações da empresa experimentando uma resposta positiva.
Adicionalmente, a vTv Therapeutics anunciou a próxima renúncia de seu Vice-Presidente Executivo e Diretor Financeiro, Steven Tuch, efetiva em 21 de março de 2025. A empresa iniciou uma busca externa por um sucessor para Tuch, que permanecerá até a submissão do Relatório Anual para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2024. A saída é relatada como amigável, sem desacordos entre Tuch e a empresa. Os investidores estão observando atentamente esses desenvolvimentos enquanto a vTv Therapeutics continua a avançar em seu pipeline clínico.
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