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vTv Therapeutics retoma ensaio clínico de fase 3 para diabetes tipo 1

Publicado 17.03.2025, 09:40
vTv Therapeutics retoma ensaio clínico de fase 3 para diabetes tipo 1
VTVT
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HIGH POINT, N.C. - A vTv Therapeutics Inc . (NASDAQ:VTVT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de USD 38,79 milhões, anunciou a retomada de seu ensaio CATT1 de Fase 3 para cadisegliatin, uma potencial primeira terapia oral adjuvante para diabetes tipo 1 (T1D), após o FDA suspender a retenção clínica. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço. O ensaio, que havia sido pausado devido a um sinal cromatográfico não resolvido em um estudo, agora prosseguirá com duração reduzida de 12 para 6 meses, visando acelerar o processo para futura submissão de Novo Medicamento (NDA).

O cadisegliatin, um ativador de glucoquinase oral seletivo do fígado, demonstrou tolerabilidade em mais de 500 indivíduos com até seis meses de tratamento. A alteração no protocolo do ensaio manterá o endpoint primário original de avaliar as taxas de hipoglicemia de nível 2 e 3 aos 6 meses, sem o período adicional de 6 meses anteriormente planejado para coleta de dados de segurança.

A retenção clínica foi iniciada em 26.07.2024, devido a um sinal cromatográfico detectado durante um estudo de absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME) em humanos. Nenhum paciente havia sido dosado na época, e não houve questões de segurança clinicamente preocupantes relatadas em estudos anteriores. Com a ação atualmente negociada a USD 14,85, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está subvalorizada, com analistas estabelecendo um preço-alvo de USD 35.

Paul Sekhri, Presidente do Conselho, Presidente e CEO da vTv Therapeutics, expressou entusiasmo em retomar o ensaio de Fase 3 e avaliar os efeitos do cadisegliatin no controle glicêmico e na incidência de hipoglicemia em comparação com insulina isolada. O cadisegliatin tem o potencial de ser a primeira terapia oral adjuvante à insulina para T1D.

Enquanto o cadisegliatin ainda está sob investigação e sua segurança e eficácia não foram estabelecidas, a vTv Therapeutics está focada no desenvolvimento de novos candidatos a medicamentos orais de pequenas moléculas para tratar doenças crônicas. A empresa mantém uma posição de liquidez saudável com índice de liquidez corrente de 6,69, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo. O próximo relatório de resultados está programado para 17.03.2025.

Em outras notícias recentes, a vTv Therapeutics anunciou a renúncia de seu Vice-Presidente Executivo e Diretor Financeiro, Steven Tuch, prevista para 21.03.2025. Tuch permanecerá na empresa até a apresentação do Relatório Anual Form 10-K para o ano fiscal de 2024. A empresa já iniciou uma busca externa por seu sucessor. Os investidores aguardam anúncios adicionais sobre a nomeação do novo CFO.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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