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BRIDGEWATER, N.J. - A VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ:VYNE), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 36,2 milhões USD, anunciou o início de um ensaio clínico Fase 1b para seu candidato a medicamento VYN202, direcionado à psoríase em placa moderada a grave. O primeiro participante já recebeu a dose, marcando um passo significativo no desenvolvimento deste potencial novo tratamento. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo, com analistas estabelecendo metas de preço entre 5 e 8 USD.
O VYN202 é um inibidor oral de molécula pequena que visa seletivamente as proteínas do domínio bromodomínio e terminal extra (BET), implicadas em doenças inflamatórias e imunomediadas. O estudo avaliará principalmente a segurança do medicamento administrado uma vez ao dia durante 12 semanas, além de analisar sua farmacocinética e eficácia preliminar. A eficácia será medida por melhorias nos índices de área e gravidade da psoríase (PASI) em relação ao início do tratamento. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 5,81, indicando recursos substanciais para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.
O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolverá cerca de 80 participantes, divididos em quatro grupos, incluindo três dosagens diferentes de VYN202 e um grupo placebo. Após o período de tratamento, haverá um acompanhamento adicional de segurança de 4 semanas.
David Domzalski, Presidente e CEO da VYNE, expressou otimismo sobre o potencial do VYN202 em fornecer insights sobre o tratamento de doenças imunomediadas crônicas, dado que a psoríase compartilha vias biológicas com outras condições inflamatórias. Iain Stuart, PhD e Diretor Científico, destacou o perfil de segurança favorável observado em ensaios anteriores da Fase 1a e a capacidade do medicamento de inibir a produção de múltiplos biomarcadores inflamatórios.
A psoríase em placa afeta milhões de pessoas em todo o mundo e é caracterizada por placas inflamadas e escamosas na pele. Os inibidores BET da VYNE visam oferecer uma opção de tratamento não biológico que poderia gerenciar os aspectos crônicos das doenças imuno-inflamatórias.
Os dados preliminares do estudo são esperados para o final de 2025. O progresso da empresa neste ensaio faz parte de seu esforço mais amplo para atender às necessidades não atendidas em condições inflamatórias crônicas e imunomediadas. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da VYNE Therapeutics Inc.
Em outras notícias recentes, a VYNE Therapeutics completou o recrutamento em um ensaio Fase 2b para seu tratamento de vitiligo, VYN201. Este estudo visa avaliar a segurança e eficácia de um gel tópico em três concentrações durante um período de 24 semanas, envolvendo aproximadamente 160 participantes. O objetivo principal é determinar a porcentagem de participantes que alcançam pelo menos 50% de melhora no Índice de Pontuação da Área de Vitiligo Facial na marca de 24 semanas. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a VYNE Therapeutics, com meta de preço de 5,75 USD, citando o progresso clínico do VYN201. A empresa expressa otimismo com base em resultados positivos de segurança e eficácia de um ensaio Fase 1b anterior. O estudo atual também inclui uma fase de extensão para aqueles que receberam o gel ativo. Os resultados preliminares deste ensaio são esperados para meados de 2025. O apoio contínuo da H.C. Wainwright reflete a confiança no potencial do tratamento e seu mecanismo de ação.
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