VYNE relata resultados iniciais positivos em ensaio de medicamento para inflamação

BRIDGEWATER, N.J. - A VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ:VYNE), uma empresa biofarmacêutica dedicada ao desenvolvimento de terapias para condições inflamatórias e imunomediadas, anunciou dados promissores da fase inicial de seu ensaio clínico de Fase 1a do VYN202. O estudo, atualmente em andamento, visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do VYN202 em voluntários saudáveis.

A parte de dose única ascendente (SAD) do estudo foi concluída, revelando que o VYN202 foi geralmente bem tolerado em todos os níveis de dose, sem eventos adversos graves relacionados ao medicamento ou anormalidades clinicamente significativas. Os resultados farmacocinéticos mostraram exposição dose-dependente do VYN202 na corrente sanguínea, alinhando-se com os parâmetros esperados.

Além disso, foi observada atividade farmacodinâmica, indicando que o VYN202 interage com seu alvo pretendido, as proteínas BET, e tem um efeito inibitório sobre certos biomarcadores inflamatórios. Esses biomarcadores estão associados a condições como psoríase e artrite reumatoide, sugerindo potenciais benefícios terapêuticos.

Após os resultados do SAD, iniciou-se a dosagem na parte de dose múltipla ascendente (MAD) do ensaio, com resultados previstos para o quarto trimestre de 2024. A fase MAD avaliará ainda mais o medicamento ao longo de um período de 14 dias em doses variadas.

David Domzalski, Presidente e CEO da VYNE, expressou a expectativa da empresa pelos próximos resultados, que devem informar o design de futuros estudos em psoríase e artrite reumatoide.

O VYN202 é um novo inibidor de BET oral de molécula pequena com potencial seletividade e potência para BD2 versus BD1, o que poderia oferecer uma opção de tratamento não biológico para o manejo de doenças imuno-inflamatórias.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da VYNE Therapeutics Inc. À medida que a empresa avança com seus ensaios clínicos, a comunidade biofarmacêutica e os investidores acompanharão de perto os desenvolvimentos futuros.

Em outras notícias recentes, a VYNE Therapeutics reportou uma perda por ação no segundo trimestre de $0,22, ligeiramente superior à perda prevista de $0,19. Apesar disso, a TD Cowen e a H.C. Wainwright mantiveram suas recomendações de Compra e metas de preço de $5,00 e $5,75, respectivamente, expressando confiança na estabilidade financeira da empresa. A empresa biofarmacêutica anunciou que tinha $78,1 milhões em caixa no final do trimestre, esperando financiar as operações até 2025.

A VYNE Therapeutics tem progredido ativamente com seus dois principais ativos, VYN201 e VYN202. O ensaio de Fase 2b da empresa para o VYN201 no tratamento de vitiligo recentemente começou a dosagem, com resultados preliminares esperados para meados de 2025. Além disso, a VYNE obteve uma patente no Reino Unido para o composto do programa VYN202, com validade até junho de 2042, que poderia oferecer uma opção de tratamento não biológico para o manejo de doenças imuno-inflamatórias.

Além disso, a VYNE Therapeutics iniciou um ensaio de Fase 1a para o VYN202, um inibidor de BET administrado oralmente. O ensaio, envolvendo aproximadamente 64 participantes adultos saudáveis, visa avaliar a segurança e tolerabilidade. Os resultados desta fase inicial do ensaio são esperados para serem divulgados no segundo semestre de 2024, com um potencial ensaio de Fase 1b envolvendo pacientes com psoríase em placas e artrite reumatoide de início na idade adulta a seguir, se bem-sucedido. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na VYNE Therapeutics.

Insights do InvestingPro

À medida que a VYNE Therapeutics Inc. avança em seus ensaios clínicos, investidores e observadores da indústria estão atentos à saúde financeira e ao desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a VYNE tem uma capitalização de mercado de aproximadamente $27,29 milhões, refletindo a atual avaliação da empresa no mercado. Apesar de um cenário financeiro desafiador com um índice P/L negativo de -1,96, a VYNE mostrou um crescimento de receita de 19,41% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, o que pode indicar algum momento positivo em suas operações comerciais.

Adicionalmente, a margem de lucro bruto da VYNE é de 100%, sugerindo que a empresa está gerenciando efetivamente seu custo de bens vendidos e mantendo a lucratividade no nível bruto. No entanto, é importante notar que a margem de lucro operacional da VYNE é significativamente negativa em -6345,88%, sublinhando os desafios que a empresa enfrenta para alcançar a lucratividade no nível operacional.

As Dicas do InvestingPro revelam vários insights importantes que podem ser de interesse para os investidores. A VYNE possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser um sinal de estabilidade financeira e capacidade de financiar atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, indicando uma forte posição de liquidez. No entanto, os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano, e espera-se que o lucro líquido diminua. Isso se alinha com o fato de que a VYNE não tem sido lucrativa nos últimos doze meses e não paga dividendos aos acionistas.

Para aqueles que buscam análises mais detalhadas e Dicas adicionais do InvestingPro, há mais seis dicas disponíveis para a VYNE em https://br.investing.com/pro/VYNE. Essas dicas podem fornecer orientação e contexto adicionais para investidores considerando a VYNE como parte de seu portfólio de investimentos.

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