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Investing.com — A Merck (NYSE:MRK), importante player da indústria farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 225 bilhões e impressionantes margens de lucro bruto de 77%, divulgou resultados do estudo de Fase 3 ZENITH do WINREVAIR™ (sotatercept-csrk), demonstrando uma redução significativa no risco de eventos de morbidade e mortalidade em adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), classe funcional III ou IV da OMS. Os resultados, apresentados hoje na Sessão Científica Anual do American College of Cardiology (ACC.25) e publicados no New England Journal of Medicine, indicam uma redução de risco de 76% em comparação com placebo.
O estudo incluiu 172 pacientes em terapia de base máxima tolerada para HAP, com acompanhamento médio de 10,6 meses. O WINREVAIR mostrou uma redução no desfecho composto de morte por todas as causas, transplante de pulmão e hospitalização relacionada ao agravamento da HAP em 76% (HR=0,24 [IC 95%, 0,13-0,43]; p
O estudo ZENITH foi interrompido precocemente devido à eficácia esmagadora, e os pacientes receberam a oferta de WINREVAIR no estudo de extensão aberta SOTERIA. O perfil de segurança do WINREVAIR neste estudo foi consistente com estudos anteriores, sem descontinuações de tratamento devido a eventos adversos.
Os desfechos secundários mostraram melhorias numéricas, mas não foram formalmente testados devido a uma estratégia de testes hierárquicos pré-especificada. O desfecho secundário principal de sobrevida global não atingiu o limite elevado necessário para significância estatística na análise interina.
O WINREVAIR está aprovado em mais de 40 países com base nos resultados do estudo STELLAR e está atualmente sob revisão por autoridades regulatórias em todo o mundo. O estudo de Fase 3 HYPERION, que avalia o WINREVAIR em pacientes recém-diagnosticados com HAP, também está sendo interrompido precocemente para análise final com base na análise interina positiva do estudo ZENITH.
Os resultados do estudo ZENITH contribuem para o crescente corpo de evidências que apoiam o potencial do WINREVAIR para mudar as práticas de tratamento da HAP. Esses desenvolvimentos são baseados em um comunicado à imprensa da Merck. De acordo com a análise do InvestingPro, a Merck mantém forte saúde financeira com uma pontuação geral "ÓTIMA", e atualmente parece subvalorizada com base na análise abrangente de Valor Justo. Com 55 anos consecutivos de pagamentos de dividendos e receitas anuais superiores a US$ 64 bilhões, a empresa demonstra robusta estabilidade financeira para apoiar seus programas inovadores de desenvolvimento de medicamentos. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da Merck, os investidores podem acessar o detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. relatou desenvolvimentos significativos em várias frentes. A empresa apresentou resultados promissores de ensaios de Fase 3 para uma nova formulação subcutânea de pembrolizumabe, destinada ao tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas metastático, que poderia potencialmente reduzir o tempo de tratamento para pacientes e profissionais de saúde. Solicitações para esta formulação estão sob revisão pelo FDA dos EUA e pela Agência Europeia de Medicamentos. Além disso, a Merck recebeu aprovação da Comissão Europeia para sua vacina pneumocócica Capvaxive para adultos, expandindo sua disponibilidade em toda a UE e outras regiões. Esta aprovação segue a autorização prévia da vacina nos EUA, Canadá e Austrália.
Além disso, a Merck firmou um novo acordo de licenciamento com a Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, concedendo-lhe direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o HRS-5346, um inibidor oral de Lp(a) de molécula pequena. Este acordo é visto como um movimento estratégico para aprimorar o pipeline cardiometabólico da Merck. O Citi manteve uma classificação de Compra para a Merck, com um preço-alvo de US$ 115, expressando otimismo sobre o potencial de mercado para tratamentos direcionados à Lp(a) elevada. Enquanto isso, várias empresas farmacêuticas não identificadas têm acelerado remessas de medicamentos para os EUA em resposta a potenciais ameaças tarifárias, utilizando importantes serviços de transporte como UPS e DHL para evitar interrupções.
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