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Investing.com — A Xencor, Inc. (NASDAQ:XNCR), empresa biofarmacêutica focada em anticorpos projetados para câncer e doenças autoimunes, com capitalização de mercado atual de US$ 748 milhões, anunciou hoje que avançará com seu anticorpo anti-TL1A investigacional, XmAb942, para um estudo de Fase 2b em pacientes com colite ulcerativa (CU) moderada a grave. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 6,61, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo. Esta decisão segue resultados intermediários positivos de um estudo de escalonamento de dose em voluntários saudáveis, demonstrando a tolerabilidade do medicamento e uma meia-vida que suporta um intervalo de dosagem de 12 semanas.
O estudo de Fase 2b, conhecido como XENITH-UC, está programado para começar no segundo semestre de 2025. O ensaio avaliará a eficácia, segurança e farmacocinética do XmAb942 em pacientes com CU que não responderam adequadamente a outras terapias. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 22 a US$ 40, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 10,58, especialistas de mercado parecem otimistas sobre o potencial da empresa. Para insights mais profundos sobre a avaliação e perspectivas de crescimento da Xencor, assinantes do InvestingPro podem acessar análises abrangentes e ProTips adicionais. Aproximadamente 220 pacientes serão inscritos para receber doses intravenosas durante um período de indução de 12 semanas, seguido por doses subcutâneas a cada 12 semanas para manutenção. O desfecho primário é a remissão clínica na semana 12, medida pelo escore Mayo modificado.
Os dados intermediários da Xencor do estudo de Fase 1 em voluntários saudáveis mostraram que o XmAb942 foi bem tolerado em todos os níveis de dose e vias de administração, sem eventos adversos graves ou descontinuações devido a eventos adversos relatados. A análise farmacocinética revelou uma meia-vida superior a 71 dias, consistente com as estimativas pré-estudo e apoiando o esquema de dosagem proposto.
Adicionalmente, a empresa está avançando com seu programa de anticorpo biespecífico XmAb TL1A x IL23p19, visando uma seleção principal em preparação para um estudo de primeira administração em humanos programado para 2026. Estudos in vitro indicam que esses candidatos biespecíficos igualam a potência de anticorpos monoespecíficos comerciais.
O presidente e CEO da Xencor, Dr. Bassil Dahiyat, expressou otimismo sobre o potencial do XmAb942 para oferecer uma terapia de melhor classe para pacientes com DII, enfatizando a alta potência do medicamento e meia-vida prolongada projetada para melhorar tanto os resultados clínicos quanto a conveniência do paciente.
Embora a empresa mantenha um balanço sólido com mais caixa do que dívida, a análise do InvestingPro indica rápida utilização de caixa, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 208 milhões nos últimos doze meses. De acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro, a Xencor atualmente parece subvalorizada, potencialmente apresentando uma oportunidade para investidores interessados no setor de biotecnologia. A empresa realizará uma teleconferência e webcast mais tarde hoje para discutir esses desenvolvimentos em mais detalhes, com o próximo relatório de ganhos programado para 8 de maio de 2025.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Xencor, Inc.
Em outras notícias recentes, a Xencor Inc . anunciou planos para reformular suas demonstrações financeiras para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2023 e trimestres subsequentes até 30 de setembro de 2024. A reformulação segue erros identificados na contabilização de uma transação de royalties e declarações fiscais incorretas. Especificamente, uma transação de royalties com a OMERS Life Sciences foi classificada incorretamente, levando a uma subestimação de contas a receber em US$ 12,4 milhões e uma superestimação de receita diferida em US$ 156,9 milhões. Isso também resultou em dívida subestimada em US$ 168,5 milhões. Além disso, receitas e despesas com juros foram subestimadas em US$ 6,3 milhões e US$ 5,5 milhões, respectivamente. Enquanto isso, o William Blair iniciou a cobertura da Xencor com classificação Outperform, citando o potencial do pipeline da Xencor para gerar dados clínicos distintivos nos próximos 6 a 12 meses. A confiança da empresa é amplamente atribuída à plataforma XmAb da Xencor, que mostrou resultados promissores no desenvolvimento de engajadores de células T para tratamento de câncer. Esses desenvolvimentos fornecem aos investidores insights sobre os ajustes financeiros e a perspectiva estratégica para a Xencor.
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