COPENHAGEN - A Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL), uma empresa de biotecnologia, anunciou hoje resultados positivos preliminares de um ensaio de Fase 1b de 13 semanas com dapiglutide, um agonista duplo dos receptores GLP-1/GLP-2 desenvolvido para controle de peso. O ensaio demonstrou uma redução de até 8,3% no peso corporal em comparação com o placebo após 13 doses semanais.
O estudo envolveu 54 participantes, principalmente homens, com idade média de 46 anos e IMC médio inicial de 30,0 kg/m². Eles receberam dapiglutide ou placebo em três coortes de doses. Os resultados mostraram uma perda média de peso de até 6,2% para aqueles tratados com dapiglutide, enquanto o grupo placebo apresentou um ganho médio de peso de 2,1%.
Segundo o Dr. David Kendall, Diretor Médico da Zealand Pharma, os dados apoiam o perfil único do dapiglutide e seu potencial efeito positivo sobre a inflamação. O ensaio, que não incluiu modificações no estilo de vida, também constatou que o dapiglutide foi seguro e bem tolerado, com efeitos colaterais gastrointestinais consistentes com outras terapias baseadas em incretinas.
Não foram relatados eventos adversos graves relacionados ao tratamento, e apenas dois participantes descontinuaram devido a vômitos moderados. Um baixo número de participantes experimentou reações leves no local da injeção, e 14,3% desenvolveram anticorpos anti-droga.
A Parte 2 do ensaio em andamento está examinando doses mais altas de até 26 mg ao longo de 28 semanas, com resultados esperados para o primeiro semestre de 2025. A empresa também planeja iniciar um amplo ensaio de Fase 2b no primeiro semestre de 2025 para explorar o uso de dapiglutide em indivíduos com sobrepeso e obesidade, bem como em comorbidades selecionadas relacionadas à obesidade.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Zealand Pharma. O foco da empresa em medicamentos à base de peptídeos resultou em dois produtos no mercado e vários em estágio avançado de desenvolvimento. Espera-se que os resultados do ensaio sejam apresentados em um futuro congresso científico, com mais detalhes sobre ambas as partes do ensaio de Fase 1b.
Em outras notícias recentes, a Zealand Pharma relatou desenvolvimentos significativos em suas operações. A empresa expandiu sua oferta de ações para US$ 1 bilhão, refletindo forte demanda dos investidores. Esta medida visa apoiar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento, bem como os esforços de comercialização de seus produtos no mercado. Os resultados do segundo trimestre da Zealand Pharma destacaram o progresso em seu pipeline de produtos, com o Goldman Sachs mantendo uma classificação de Compra por Convicção e elevando o preço-alvo para a empresa.
No campo do desenvolvimento de medicamentos, o tratamento para obesidade petrelintide da Zealand Pharma mostrou resultados promissores, com uma antecipação do início dos ensaios de Fase 2b para o segundo semestre de 2024. O medicamento investigacional da empresa, dapiglutide, demonstrou uma perda média de peso de até 4,3% em um estudo de 12 semanas. Além disso, o candidato a medicamento survodutide mostrou eficácia na melhoria da saúde hepática em um ensaio de Fase 2, ganhando a Designação Fast Track da Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de MASH e fibrose.
Analistas expressaram otimismo sobre o potencial da Zealand Pharma no mercado de tratamento da obesidade, com a empresa recebendo uma classificação Overweight da Cantor Fitzgerald e uma classificação de Compra da BTIG. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da empresa no avanço de seu pipeline de medicamentos e na obtenção de financiamento para suas operações.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Zealand Pharma (NASDAQ:ZEAL) faz manchetes com os resultados promissores do ensaio com dapiglutide, os investidores podem estar avaliando as métricas financeiras da empresa para entender sua posição no mercado. A capitalização de mercado da Zealand Pharma é de US$ 8,99 bilhões, refletindo a confiança dos investidores na trajetória de crescimento da empresa, especialmente à luz dos recentes avanços clínicos.
A receita da empresa viu um crescimento impressionante de mais de 301% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, sinalizando uma robusta expansão em seu desempenho financeiro. Esse crescimento é espelhado no aumento trimestral da receita de cerca de 228%, sublinhando o potencial da empresa de capitalizar seu pipeline clínico. Apesar dessas impressionantes cifras de crescimento, é essencial notar que a Zealand Pharma está atualmente operando com prejuízo, com uma margem de lucro bruto negativa de -94,16% e uma margem de renda operacional de -195,86% no mesmo período.
Os investidores também devem considerar que o índice P/L da empresa é negativo em -72,72, o que pode sugerir expectativas de ganhos futuros ou que a ação está atualmente sobrevalorizada. Além disso, a estimativa de Valor Justo do InvestingPro é de US$ 73,79, que está abaixo do preço de fechamento anterior de US$ 122,51, potencialmente indicando que a ação pode estar sobrevalorizada de acordo com certos modelos analíticos.
Para aqueles que buscam uma análise mais aprofundada, o InvestingPro oferece Dicas adicionais que podem ajudar a tomar decisões mais informadas. Atualmente, há 15 dicas adicionais disponíveis no InvestingPro para investidores que estão considerando a Zealand Pharma como parte de seu portfólio de investimentos.
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