PRINCETON, N.J. - A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) relatou novos dados do estudo de Fase 3 DAYBREAK, indicando reduções sustentadas na perda de volume cerebral em pacientes com formas recidivantes de esclerose múltipla (EM) tratados com Zeposia (ozanimod) por até cinco anos. O estudo encontrou taxas baixas e estáveis de perda de volume cerebral total (VCT) durante o período.
Além dos resultados de eficácia, uma análise de segurança separada da extensão de rótulo aberto (ERA) DAYBREAK revelou taxas decrescentes ou estáveis de eventos adversos emergentes do tratamento (EAETs) ao longo de mais de oito anos de tratamento com Zeposia. Esses dados, juntamente com outros 12 resumos, serão apresentados no 40º Congresso do Comitê Europeu para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS) em Copenhague, Dinamarca.
O estudo ERA DAYBREAK incluiu 2.257 pacientes dos estudos de Fase 3 SUNBEAM e RADIANCE. Avaliou o impacto do Zeposia nas taxas de perda de volume cerebral. Pacientes que mudaram do interferon beta-1a para Zeposia experimentaram reduções consistentes na perda de VCT, com achados semelhantes para a perda de volume talâmico.
A análise de segurança incluiu 762 pacientes em tratamento contínuo com Zeposia, mostrando uma diminuição nas taxas de incidência por 1.000 pessoas-ano para EAETs gerais, infecções, infecções oportunistas e outros distúrbios ao longo do tempo.
O Dr. Jeffrey Cohen, consultor remunerado da Bristol Myers Squibb, destacou a importância do tratamento precoce na EM para prevenir a perda irreversível de volume cerebral e declínio cognitivo. Ele enfatizou que as novas análises reforçam o perfil de segurança e eficácia do Zeposia como uma terapia oral eficaz.
Alyssa Johnsen, MD, PhD, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento clínico da Bristol Myers Squibb, afirmou que os dados apresentados no ECTRIMS reforçam a segurança e eficácia a longo prazo do Zeposia. Ela mencionou os esforços contínuos da empresa para avançar na neurociência, incluindo a busca de novas modalidades e alvos de doenças.
Zeposia, um modulador oral do receptor S1P, é aprovado em vários países para o tratamento de adultos com formas recidivantes de EM e com colite ulcerativa moderada a gravemente ativa. O medicamento funciona reduzindo a migração de linfócitos para o sistema nervoso central, embora seu mecanismo exato na EM não seja totalmente compreendido.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Bristol Myers Squibb.
Em outras notícias recentes, a Bristol-Myers Squibb tem feito avanços significativos na indústria farmacêutica. A Goldman Sachs manteve uma classificação de Compra para a empresa, após uma atualização 'encorajadora' sobre seu portfólio de oncologia no evento da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. A empresa discutiu o avanço de um regime de tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas para ensaios de Fase 3.
A Jefferies também manteve sua classificação de Manter para a Bristol-Myers Squibb, citando um potencial de alta de 4% e elevou seu preço-alvo para 51,00 USD após desenvolvimentos positivos relacionados ao inibidor do fator XIa da empresa, milvexian.
No âmbito das ofertas públicas, a Zenas BioPharma, apoiada pela Bristol-Myers Squibb entre outros investidores, iniciou o processo para uma oferta pública inicial nos EUA.
A Food and Drug Administration dos EUA está atualmente revisando o Opdivo (nivolumab) da Bristol Myers Squibb em combinação com Yervoy (ipilimumab) para o tratamento de carcinoma hepatocelular irressecável. Simultaneamente, a empresa está buscando aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para estender o uso de Breyanzi para certos pacientes com linfoma folicular.
Finalmente, o anticoagulante Eliquis da empresa foi selecionado pela administração Biden para negociações de preços com o programa de saúde Medicare, como parte dos esforços da Lei de Redução da Inflação para controlar os preços dos medicamentos. Estes são todos desenvolvimentos recentes, destacando as atividades em curso da Bristol-Myers Squibb na indústria farmacêutica.
Insights do InvestingPro
A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) tem feito avanços significativos em seus desenvolvimentos clínicos, como evidenciado pelos recentes resultados positivos do estudo de Fase 3 DAYBREAK. Esses avanços não são apenas um testemunho do compromisso da empresa com a inovação na indústria farmacêutica, mas também refletem sua saúde financeira e decisões estratégicas que são de interesse para os investidores.
De acordo com as métricas mais recentes do InvestingPro, a Bristol Myers Squibb possui uma sólida capitalização de mercado de 100,34 bilhões USD, sublinhando sua presença significativa no mercado. Isso é ainda mais apoiado por uma robusta margem de lucro bruto de 76,18% nos últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2023, indicando uma gestão eficiente e uma forte vantagem competitiva em suas atividades operacionais.
Os investidores também podem achar notável o compromisso da empresa com os retornos aos acionistas. Uma dica do InvestingPro destaca que a Bristol Myers Squibb não apenas manteve pagamentos de dividendos por impressionantes 54 anos consecutivos, mas também aumentou seu dividendo nos últimos três anos. Este retorno consistente aos acionistas é complementado por um generoso rendimento de dividendos de 4,85%, que é particularmente atrativo no ambiente de mercado atual.
Além disso, a dica do InvestingPro de que a administração tem comprado agressivamente ações sugere uma confiança no valor da empresa e nas perspectivas futuras, o que poderia sinalizar uma postura otimista para os investidores que consideram a ação. Adicionalmente, a avaliação da empresa implica um forte rendimento de fluxo de caixa livre, indicando potencial para saúde financeira contínua e oportunidades de investimento.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, fornecendo mais insights sobre as finanças da Bristol Myers Squibb, posição de mercado e perspectivas futuras. O conjunto completo de dicas e dados pode ser explorado em detalhes na página dedicada do InvestingPro para a Bristol Myers Squibb: https://br.investing.com/pro/BMY.
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