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A AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) informou nesta segunda-feira que seu medicamento Datroway, desenvolvido em colaboração com a Daiichi Sankyo, alcançou os principais objetivos no estudo de Fase III TROPION-Breast02 para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático que não são elegíveis para imunoterapia.
De acordo com o comunicado da empresa, o Datroway (datopotamab deruxtecan) demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante tanto na sobrevida global quanto na sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioterapia escolhida pelo investigador como tratamento de primeira linha. O estudo envolveu 644 pacientes em vários continentes, incluindo África, Ásia, Europa, América do Norte e América do Sul.
O câncer de mama triplo-negativo representa cerca de 15% de todos os casos de câncer de mama globalmente, com aproximadamente 345.000 diagnósticos a cada ano. Aproximadamente 70% dos pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático não são candidatos à imunoterapia, e a quimioterapia continua sendo o tratamento padrão de primeira linha para esses indivíduos.
A AstraZeneca afirmou que o perfil de segurança do Datroway neste estudo foi consistente com ensaios anteriores em câncer de mama. A empresa planeja apresentar os dados em uma próxima reunião médica e compartilhar os resultados com as autoridades regulatórias.
O estudo TROPION-Breast02 é um ensaio global, multicêntrico, randomizado, aberto de Fase III que compara o Datroway à quimioterapia em pacientes com câncer de mama triplo-negativo localmente recorrente inoperável ou metastático não tratado previamente, para os quais a imunoterapia não era uma opção. Os desfechos primários foram sobrevida livre de progressão e sobrevida global.
O Datroway é um conjugado anticorpo-droga direcionado ao TROP2, descoberto pela Daiichi Sankyo e desenvolvido e comercializado conjuntamente pela AstraZeneca e Daiichi Sankyo. O medicamento já está aprovado em mais de 35 países para certos tipos de câncer de mama e tem aprovação acelerada nos Estados Unidos para indicações específicas de câncer de pulmão.
A AstraZeneca e a Daiichi Sankyo continuam avaliando o Datroway em ensaios adicionais de Fase III para vários tipos de câncer de mama e outros tipos de tumores. Estas informações são baseadas em um comunicado de imprensa incluído em um recente registro na SEC.
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