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Axsome Therapeutics recebe notificação de proposta genérica para Symbravo

Publicado 20.08.2025, 18:16
Axsome Therapeutics recebe notificação de proposta genérica para Symbravo
AXSM
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A Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 5,8 bilhões e impressionantes ganhos de 31,5% no acumulado do ano, anunciou que recebeu uma Carta de Notificação de Certificação do Parágrafo IV da Apotex Inc. na terça-feira. A notificação afirma que a Apotex apresentou um Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA buscando aprovação para fabricar, usar ou vender uma versão genérica do Symbravo (meloxicam-benzoato de rizatriptano).

A Axsome Therapeutics indicou que planeja responder à carta de notificação em tempo hábil. A empresa fez a divulgação em um comunicado baseado em um recente registro na SEC. De acordo com o InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 91,5% e mostrou forte crescimento de receita de quase 70% nos últimos doze meses.

O Symbravo é um produto farmacêutico de marca comercializado pela Axsome Therapeutics. A notificação do Parágrafo IV é uma etapa processual que permite a um fabricante de medicamentos genéricos contestar as patentes que cobrem um medicamento de marca aprovado.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa e no registro da empresa na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics reportou seus resultados do segundo trimestre de 2025, superando as expectativas de Wall Street. A empresa registrou um lucro por ação de -US$ 0,97, superando a projeção de -US$ 1,06. A receita para o trimestre alcançou US$ 150 milhões, ultrapassando os US$ 139,31 milhões antecipados. Além disso, o RBC Capital reiterou sua classificação de Desempenho Superior para a Axsome Therapeutics, mantendo um preço-alvo de US$ 189,00. A classificação reflete a confiança na potencial aprovação do medicamento AXS-05 da Axsome para agitação em Alzheimer. O analista do RBC, Leonid Timashev, citou a flexibilidade demonstrada pela FDA com medicamentos neuropsiquiátricos como um fator de apoio para as perspectivas de aprovação do medicamento. Esses desenvolvimentos fornecem aos investidores insights sobre o desempenho recente da Axsome e suas perspectivas futuras.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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