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A Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) anunciou na segunda-feira que firmou acordos para resolver litígios de patentes com empresas farmacêuticas genéricas Lupin Ltd., Cipla Ltd. e Laurus Labs Ltd. Os acordos abordam disputas pendentes relacionadas a pedidos abreviados de novos medicamentos apresentados por essas empresas, que buscavam aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para comercializar versões genéricas do tratamento para HIV Biktarvy da Gilead.
De acordo com a Gilead, o acordo estipula que nenhuma versão genérica dos comprimidos Biktarvy contendo bictegravir (50 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir alafenamida (25 mg) deve entrar no mercado americano antes de 1º de abril de 2036. Os acordos estão sujeitos a disposições padrão de aceleração.
O Biktarvy é um dos principais produtos da Gilead na categoria de tratamento para HIV. A empresa afirmou que os acordos visam resolver os desafios de patentes em andamento dos fabricantes de genéricos.
Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa divulgado em um registro na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.
Em outras notícias recentes, a Gilead Sciences tem estado em destaque devido a vários desenvolvimentos importantes. A Moody’s Ratings confirmou as classificações sênior sem garantia A3 da Gilead e revisou sua perspectiva para positiva, destacando o impulso da empresa em seu pipeline de produtos, particularmente com o lançamento do Yeztugo, um injetável semestral para prevenção do HIV. Enquanto isso, a Rothschild Redburn aumentou seu preço-alvo para a Gilead para US$ 143 de US$ 136, mantendo a classificação de Compra, citando o forte feedback dos médicos sobre o Yeztugo como um fator significativo no desempenho das ações. Além disso, a Gilead fez parceria com o Departamento de Estado dos EUA e o PEPFAR para fornecer seu medicamento de prevenção ao HIV, lenacapavir, a países com recursos limitados e alta incidência, com o objetivo de alcançar até dois milhões de pessoas em três anos. Nesta parceria, a Gilead fornecerá o medicamento sem lucro, em coordenação com o PEPFAR e o Fundo Global. Analistas da RBC sugeriram que o medicamento para HIV Biktarvy da Gilead poderia ser alvo dos recentes comentários do presidente Trump sobre preços de medicamentos, já que seu preço de tabela corresponde de perto à descrição dada pelo presidente. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Gilead para manter a liderança no tratamento e prevenção do HIV, enquanto também navega por potenciais desafios nas políticas de preços de medicamentos.
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