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Investing.com — A Mira Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 14,46 milhões, relatou hoje um avanço significativo em seu programa de desenvolvimento de medicamentos. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,99, indicando robusta saúde financeira de curto prazo. A nova formulação tópica do Ketamir-2 da empresa demonstrou liberação bem-sucedida e proporcional à dose em um estudo laboratorial validado, marcando uma etapa crucial em direção aos ensaios clínicos.
Este desenvolvimento é particularmente notável, já que muitos compostos solúveis em água enfrentam dificuldades para serem efetivamente administrados através de cremes tópicos devido a desafios na formulação. O avanço da Mira sugere que seu Ketamir-2 tópico poderia oferecer uma opção confiável de tratamento de dor não opioide, complementando a formulação oral atualmente em testes de Fase 1.
Erez Aminov, Presidente e CEO da Mira, destacou a importância estratégica deste marco, afirmando: "Com as vias oral e tópica agora em andamento, estamos mirando um mercado muito mais amplo e avançando para fornecer múltiplas opções terapêuticas para enfrentar o crescente problema da dor."
A Mira está iniciando estudos pré-clínicos de eficácia para determinar se a formulação tópica pode tratar efetivamente a dor inflamatória e neuropática. Estes estudos informarão potenciais caminhos de desenvolvimento clínico.
A empresa também está explorando a possibilidade de designação Fast Track para o programa tópico Ketamir-2 sob o programa de desenvolvimento acelerado da FDA, o que poderia acelerar o processo em direção a estudos em humanos, se concedido.
A importância deste desenvolvimento é sublinhada pelo potencial de mercado que visa. Espera-se que o mercado americano de alívio da dor tópica ultrapasse US$ 11,5 bilhões até 2025, com demanda crescente por tratamentos localizados e não opioides que reduzam a exposição sistêmica. A estratégia de dupla via da Mira com o Ketamir-2 a posiciona para potencialmente explorar tanto os mercados de tratamento sistêmico quanto tópico. Enquanto analistas estabeleceram um preço-alvo ambicioso de US$ 17,75, a análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, apesar dos desafios recentes refletidos em seu retorno de -24,55% no acumulado do ano.
A formulação oral do Ketamir-2 da Mira está atualmente em ensaios clínicos de Fase 1, com um ensaio de Fase 2a para neuropatia diabética previsto para começar ainda este ano.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals anunciou resultados positivos de um estudo pré-clínico de seu candidato a medicamento, Ketamir-2, que mostrou uma redução significativa nos sintomas de dor neuropática em um modelo animal de neuropatia diabética. A empresa iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para o Ketamir-2, visando tratar a dor neuropática, com os primeiros participantes inscritos em Israel. A MIRA Pharmaceuticals também está enfrentando um aviso de deslistagem da Nasdaq por não atender ao requisito mínimo de patrimônio dos acionistas, embora esteja trabalhando ativamente em um plano de conformidade. Parte deste plano inclui a aquisição da SKNY Pharmaceuticals, que deverá trazer uma injeção de capital de US$ 5 milhões para fortalecer o balanço da MIRA. Esta aquisição também expandirá o pipeline da MIRA com o SKNY-1, um candidato a medicamento visando obesidade e cessação do tabagismo. A MIRA enfatiza o potencial do Ketamir-2 como uma alternativa não opioide para neuropatia diabética, com planos de avançar para um ensaio de Fase IIa até o final de 2025. A empresa mantém o foco em seu pipeline de neurociência e marcos regulatórios. Os movimentos estratégicos da MIRA visam manter sua listagem na Nasdaq e aumentar o valor para os acionistas a longo prazo.
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