A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje que seu ensaio clínico de Fase 3 TEMPO-2 do tavapadon, um tratamento para a doença de Parkinson em estágio inicial, atingiu seus endpoints primários e secundários principais. O tavapadon, um novo agonista parcial D1/D5, está sendo investigado como uma terapia oral de dose única diária.
O ensaio demonstrou que os pacientes que tomaram uma dose flexível de tavapadon experimentaram uma melhora significativa na função motora em comparação com aqueles que receberam placebo. O endpoint primário foi uma mudança na pontuação combinada das Partes II e III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) na semana 26, com o grupo tavapadon mostrando uma mudança de -10,3 versus -1,2 no grupo placebo (valor p <0,0001).
Além disso, o estudo atingiu seu endpoint secundário principal, indicando uma melhora significativa nos aspectos motores das experiências da vida diária (MDS-UPDRS Parte II) para pacientes tratados com tavapadon.
A Vice-Presidente Sênior da AbbVie, Primal Kaur, M.D., MBA, expressou a intenção da empresa de trabalhar com agências reguladoras nos próximos passos para disponibilizar o tavapadon para aqueles com doença de Parkinson, enfatizando o potencial do tavapadon como um tratamento primeiro de sua classe.
O perfil de segurança do tavapadon no ensaio TEMPO-2 foi consistente com ensaios clínicos anteriores, com a maioria dos eventos adversos sendo de gravidade leve a moderada.
O investigador principal global Hubert H. Fernandez, M.D., destacou o fardo significativo da doença de Parkinson nos indivíduos e a necessidade contínua de tratamentos eficazes com menos efeitos colaterais. Ele apontou para a evidência acumulada do programa de desenvolvimento clínico TEMPO de que o tavapadon poderia ser uma importante nova opção de tratamento para pacientes com doença de Parkinson.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da AbbVie, e os resultados do ensaio TEMPO-2 contribuem para a compreensão da comunidade científica sobre o manejo da doença de Parkinson.
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