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Investing.com -- As ações da 4basebio PLC (AIM:4BB) subiram 6,9% na segunda-feira após o anúncio de que um parceiro farmacêutico global de primeira linha começou a administrar doses em pacientes em ensaios clínicos de Fase I/II usando o modelo proprietário opDNA® da empresa, após aprovação da FDA.
A fornecedora de DNA sintético com sede em Cambridge revelou que o parceiro farmacêutico não identificado está usando a tecnologia da 4basebio para um produto de mRNA, marcando um marco significativo na adoção de DNA sintético para medicamentos genéticos avançados. O ensaio clínico segue um acordo de fornecimento assinado entre as empresas em abril de 2024.
O modelo opDNA® da 4basebio, projetado especificamente para processos de transcrição in-vitro de mRNA, oferece vantagens significativas sobre o DNA plasmídico tradicional, incluindo custos reduzidos, maior pureza e prazos de produção mais curtos.
Esta conquista ocorre após a empresa ter recebido a certificação GMP da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido para sua instalação de fabricação de fase final em abril de 2025.
A tecnologia de DNA sintético da empresa representa uma mudança fundamental em relação à produção tradicional de DNA plasmídico, que enfrenta desafios incluindo longos prazos de fabricação e riscos de contaminação.
A plataforma proprietária da 4basebio permite produção mais rápida, escalável e livre de células de modelos de DNA, potencialmente acelerando os prazos de desenvolvimento para terapias celulares e genéticas, enquanto oferece maior segurança e consistência.
Dr. Heikki Lanckriet, CEO da 4basebio, observou que a conquista representa "outro grande marco regulatório para a 4basebio e um sinal claro da crescente adoção pela indústria do DNA sintético no uso de terapias celulares e genéticas e vacinas."
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