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Investing.com -- As ações da 60 Degrees Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SXTP) subiram 20% após a empresa anunciar planos para buscar a designação de Uso Menor e Espécies Menores (MUMS) da FDA para seu tratamento com tafenoquina para babesiose canina aguda.
A empresa farmacêutica, que se concentra no desenvolvimento de medicamentos para doenças infecciosas, realizará uma análise das lacunas nos dados existentes antes de submeter o pedido de designação MUMS. A submissão será baseada nos resultados de três estudos de eficácia clínica que avaliaram o ARAKODA® (tafenoquina) para babesiose canina, juntamente com dados existentes de segurança canina e dados de controle de fabricação química.
De acordo com a empresa, os estudos clínicos envolveram tanto infecções experimentais por Babesia quanto cães diagnosticados com infecção por Babesia adquirida naturalmente em clínicas veterinárias. Um estudo foi patrocinado pela empresa e conduzido na Universidade Estadual da Carolina do Norte. A empresa relatou que, coletivamente, esses estudos mostraram que a tafenoquina foi bem tolerada e pareceu ajudar os cães a se recuperarem da infecção aguda.
A babesiose canina é uma doença emergente transmitida por carrapatos, carregada pelo mesmo vetor de carrapato que a Doença de Lyme, com várias centenas a milhares de casos observados anualmente nos Estados Unidos. Atualmente, não há tratamento oral aprovado pela FDA para a condição, e os tratamentos existentes supostamente apresentam risco significativo de toxicidade ou podem gerar resistência a medicamentos.
"Os dados dos estudos de babesiose canina são impactantes quando vistos no contexto mais amplo da pesquisa inovadora sobre babesiose humana que estamos patrocinando agora", disse Geoff Dow, Diretor Executivo da 60 Degrees Pharmaceuticals. "Os resultados positivos do estudo de babesiose canina estão alinhados com nossas descobertas anteriores de que a tafenoquina poderia ser eficaz contra a babesiose em humanos."
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