LAUSANNE - A ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), uma empresa de biotecnologia especializada em conjugados anticorpo-fármaco (ADCs), reportou resultados preliminares positivos de um ensaio clínico avaliando a combinação de seu medicamento ZYNLONTA com glofitamab para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B recidivado ou refratário (r/r DLBCL).
Apesar dos dados otimistas, as ações da empresa caíram acentuadamente em mais de 20%.
O ensaio LOTIS-7 de Fase 1b é um estudo global e multicêntrico envolvendo pacientes com linfoma não-Hodgkin de células B (B-NHL) r/r. Até 20 de novembro de 2024, um total de 29 pacientes em vários níveis de dosagem foram tratados e avaliados quanto à segurança.
A análise de eficácia do ensaio focou em 18 pacientes com DLBCL 2L+ que receberam ZYNLONTA® em combinação com glofitamab, revelando uma melhor taxa de resposta global (ORR) de 94% com base nos critérios de Lugano, com uma taxa de resposta completa de 72%.
O Diretor Médico da ADC Therapeutics, Mohamed Zaki, MD, PhD, expressou confiança nos dados, destacando a eficácia aditiva ou sinérgica da combinação de medicamentos, bem como seu perfil de segurança gerenciável.
Os dados iniciais de segurança indicaram que a terapia combinada foi geralmente bem tolerada, sem relatos de toxicidades limitantes de dose (DLTs). Os eventos adversos emergentes do tratamento de Grau 3 ou superior foram limitados a neutropenia, linfopenia e hipocalemia.
O estudo também observou síndrome de liberação de citocinas (CRS) e síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS), embora todos os casos fossem de baixo grau e resolvidos com tratamento padrão. Não foram relatados CRS ou ICANS de Grau 3 ou superior, nem eventos adversos emergentes do tratamento de Grau 5.
Ameet Mallik, Diretor Executivo da ADC Therapeutics, afirmou que os resultados iniciais apoiam o potencial de ZYNLONTA® mais glofitamab para se tornar uma combinação líder no mercado competitivo. A empresa prevê concluir o recrutamento para a fase de expansão de dose do ensaio no primeiro semestre de 2025 e planeja discutir o caminho a seguir com as autoridades regulatórias à medida que mais dados se tornem disponíveis.
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