As ações da Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) caíram 8,9% nas negociações pré-mercado após a notícia de que a FDA aceitou uma solicitação suplementar revisada da concorrente Astellas Pharma para seu medicamento oftalmológico, potencialmente levando a uma aprovação mais rápida do que o esperado. A atualização levou a uma reavaliação das perspectivas de mercado para o próprio medicamento oftalmológico da Apellis, o Syfovre, de acordo com a Jefferies.
O movimento representa um golpe para a Apellis, com a Jefferies indicando que o cenário otimista para o Syfovre está diminuindo. O mercado havia respondido positivamente às perspectivas da Apellis após a FDA emitir uma carta de resposta completa à Astellas, mas esse sentimento foi desafiado pelo recente desenvolvimento. A RBC Capital Markets ecoou esse sentimento, sugerindo que a vantagem antecipada do regime de dosagem para o Syfovre em seu rótulo pode não ser mais uma vantagem competitiva sustentável.
Apesar do revés, o analista da Jefferies, Akash Tewari, que mantém uma classificação de compra com um preço-alvo de 33 USD, observou que ainda pode haver um potencial de alta incremental a curto prazo para o Syfovre. Esse otimismo baseia-se no fato de que certos planos Medicare Advantage favorecem o Syfovre em relação ao Izervay da Astellas. Lisa Walter, da RBC Capital Markets, com uma classificação de desempenho setorial e um preço-alvo de 26 USD, enfatizou o impacto negativo nas ações da Apellis, que haviam ganhado impulso desde a resposta inicial da FDA à Astellas.
Biren Amin, da Piper Sandler, forneceu mais informações, afirmando que a decisão da FDA de classificar o pedido como uma reapresentação de Classe 1 sugere que apenas pequenas alterações foram feitas na solicitação da Astellas. Os comentários de Amin destacam que o Izervay provavelmente está em um caminho rápido para expansão do rótulo e levantamento da restrição de uso de 1 ano, o que poderia intensificar ainda mais a concorrência no mercado de medicamentos oftalmológicos.
A aceitação da solicitação da Astellas pela FDA sublinha a natureza competitiva da indústria farmacêutica, onde decisões regulatórias podem alterar significativamente o cenário. Para a Apellis, esse desenvolvimento representa um obstáculo enquanto busca estabelecer seu produto em um mercado com dinâmicas em evolução.
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