A Apellis Pharmaceuticals (APLS) experimentou um aumento de 16,3% no valor de suas ações no início do pregão de quinta-feira, após anunciar resultados preliminares positivos do estudo VALIANT de Fase 3.
Em parceria com a empresa sueca de biotecnologia Sobi, a pesquisa avaliou a eficácia do medicamento pegcetacoplan no tratamento da glomerulopatia C3 (C3G) e da glomerulonefrite membranoproliferativa de imunocomplexo primário (IC-MPGN), que são distúrbios renais incomuns e graves atualmente sem terapias aprovadas.
O estudo VALIANT atingiu seu objetivo principal, mostrando uma melhora de 68% nos pacientes que receberam pegcetacoplan em comparação com aqueles que receberam placebo, um resultado com significância estatística.
O medicamento também demonstrou melhorias substanciais em objetivos secundários importantes, como uma diminuição no nível de proteína na urina em pelo menos 50% e a manutenção da função renal estável, conforme indicado pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR).
As empresas relataram que os resultados da pesquisa foram consistentes entre diferentes grupos de participantes, que incluíam jovens e adultos, bem como indivíduos com rins originais ou rins recebidos de um transplante.
"Esses resultados superaram nossas expectativas otimistas. O pegcetacoplan é o primeiro medicamento sob investigação a demonstrar uma redução tão notável no nível de proteína na urina para C3G e IC-MPGN, juntamente com evidências de apoio de vários indicadores de presença de doenças ", afirmou Jeffrey Eisele, diretor de desenvolvimento da Apellis. "Com a aprovação existente do pegcetacoplan para o tratamento da HPN, estamos ansiosos para apresentar essas descobertas ao FDA e trabalhar diligentemente para disponibilizar este medicamento aos pacientes afetados por esses distúrbios renais graves."
O perfil de segurança do pegcetacoplan foi considerado positivo, com a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais sendo semelhantes entre o grupo que recebeu o medicamento e o grupo que recebeu placebo.
À luz desses resultados encorajadores, Sobi e Apellis pretendem enviar os dados para liberação regulatória nos Estados Unidos e na União Europeia no início de 2025. As empresas estão empenhadas em introduzir essa terapia potencialmente transformadora no mercado com a máxima rapidez, oferecendo assim novas possibilidades para indivíduos que sofrem dessas condições desafiadoras.
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