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Investing.com -- As ações da Arcturus Therapeutics Holdings Inc (NASDAQ:ARCT) subiram 2% após resultados intermediários positivos de dois ensaios clínicos de Fase 2 de seu tratamento de mRNA ARCT-810 para deficiência de ornitina transcarbamilase (OTC).
A empresa relatou que o ARCT-810 demonstrou efeitos biológicos significativos em ambos os estudos, incluindo redução consistente e normalização dos níveis elevados de glutamina, um importante biomarcador para a função do ciclo da ureia. No estudo de Fase 2 em andamento nos EUA, os pacientes apresentaram as primeiras melhorias significativas na função relativa de ureagênese usando um novo ensaio otimizado.
Na análise combinada dos dois estudos de Fase 2, pacientes recebendo ARCT-810 enquanto mantinham sua terapia padrão mostraram níveis de glutamina significativamente reduzidos (valor-p = 0,0055) após múltiplas administrações. Todos os três participantes no estudo aberto dos EUA experimentaram diminuições sustentadas de glutamina, atingindo níveis normais após as três primeiras doses.
O estudo americano também demonstrou aumentos estatisticamente significativos na função relativa de ureagênese, subindo de uma linha de base de 29,0% para 43,7% aos 28 dias após a quinta dose. Dois dos três participantes alcançaram níveis acima de 50%, o que a empresa considera uma melhoria clinicamente significativa.
Os pacientes em ambos os estudos mantiveram os níveis de amônia dentro da faixa normal após receberem pelo menos duas doses de ARCT-810, com estabilidade continuando por aproximadamente 28 dias após a conclusão do tratamento.
O tratamento tem sido geralmente seguro e bem tolerado em todos os estudos até o momento, que incluíram 40 participantes, 20 dos quais têm deficiência de OTC. A empresa aprimorou o regime de infusão sem necessidade de pré-tratamento com corticosteroides, e nenhuma reação grave relacionada à infusão foi observada usando o protocolo IV de 3 horas aprimorado.
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