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Investing.com -- As ações da BiomX Inc. (NYSE American:PHGE) subiram 60% depois que a empresa de estágio clínico anunciou que iniciou com sucesso a dosagem em pacientes em seu ensaio de Fase 2b avaliando o BX004 para pacientes com fibrose cística com infecções crônicas por Pseudomonas aeruginosa.
O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliará aproximadamente 60 pacientes com fibrose cística, com os participantes recebendo BX004 ou placebo por inalação duas vezes ao dia durante 8 semanas. A empresa espera resultados preliminares no primeiro trimestre de 2026.
"Esta primeira dosagem em pacientes marca um marco significativo para nosso programa BX004 e para pacientes com fibrose cística com infecções crônicas por P. aeruginosa que necessitam desesperadamente de novas opções", disse Jonathan Solomon, Diretor Executivo da BiomX.
O ensaio segue resultados promissores da Fase 1b/2a, onde 14,3% dos pacientes eliminaram completamente as infecções após 10 dias de tratamento, incluindo indivíduos que viviam com infecções crônicas há mais de uma década.
A terapia com fagos da BiomX visa bactérias patogênicas específicas que continuam sendo uma das principais causas de morte em pacientes com fibrose cística, apesar dos tratamentos modernos. A empresa já garantiu as designações Fast Track e Orphan Drug da FDA para o BX004.
O ensaio de Fase 2b medirá múltiplos desfechos de eficácia, incluindo redução da carga bacteriana, melhorias na função pulmonar e melhor qualidade de vida. A BiomX prevê feedback da FDA no segundo semestre de 2025 sobre planos para vincular a redução bacteriana aos resultados clínicos.
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