Ibovespa avança e flerta com 142 mil pontos
Investing.com -- As ações da CASI Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:CASI) subiram 12,4% após a empresa biofarmacêutica de estágio clínico anunciar a aprovação pela FDA de um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o CID-103, seu tratamento com anticorpo monoclonal anti-CD38.
A aprovação da FDA permite que a CASI prossiga com um ensaio clínico de Fase 1 avaliando o CID-103 em adultos com rejeição mediada por anticorpos (AMR) de enxerto renal ativa e crônica ativa. O estudo se concentrará na determinação de dosagem, segurança, tolerabilidade e eficácia em pacientes de transplante renal que estão experimentando rejeição.
"A rejeição mediada por anticorpos continua sendo um desafio significativo no transplante renal, com opções de tratamento seguras e eficazes atualmente limitadas para aqueles pacientes cuja doença progrediu", disse Alex Zukiwski, M.D., Diretor Médico da CASI. "Novas opções terapêuticas são urgentemente necessárias para pacientes com AMR resistente."
A empresa, que se concentra no desenvolvimento de terapias para pacientes com rejeição de transplante de órgãos e doenças autoimunes, considera esta aprovação do IND um marco significativo. David Cory, CEO da CASI, indicou que a empresa fornecerá orientações futuras sobre o programa de desenvolvimento do CID-103.
A rejeição de transplante renal representa uma necessidade médica substancial não atendida, sendo a AMR uma condição particularmente difícil de tratar eficazmente com as opções atuais.
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