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Investing.com -- As ações da Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE) subiram 250% após resultados intermediários positivos de seu ensaio clínico de Fase 3 do Ovaprene, o contraceptivo intravaginal mensal sem hormônio investigacional da empresa.
O Conselho independente de Monitoramento de Segurança de Dados do estudo recomendou a continuação sem modificações após revisar os dados de segurança. No momento da análise intermediária, aproximadamente 9% das mulheres tratadas experimentaram uma gravidez, o que a empresa afirmou ser consistente com as expectativas baseadas nos resultados de estudos clínicos pré-pivotais.
Nenhuma preocupação séria de segurança foi identificada na análise intermediária, embora aproximadamente 17% das participantes tenham descontinuado devido a odor vaginal, o evento adverso relacionado ao produto mais comumente relatado. As participantes que completaram o estudo relataram que seriam muito propensas ou propensas a usar Ovaprene se ele se tornasse disponível.
"Estamos encorajados por estes resultados intermediários, que reforçam o potencial do nosso candidato a contraceptivo sem hormônio para fornecer às mulheres uma alternativa significativa aos métodos hormonais e não hormonais existentes", disse Sabrina Martucci Johnson, Presidente e CEO da Daré Bioscience.
O ensaio pivotal de Fase 3 em andamento é um estudo multicêntrico, de braço único e aberto, inscrevendo mulheres com idade entre 18-40 anos em 5 locais. Na análise intermediária, aproximadamente 115 participantes estavam em andamento ou haviam completado o estudo, com uma meta de recrutamento de aproximadamente 250 participantes completando cerca de 12 meses de uso.
A Bayer detém o direito de obter direitos exclusivos de comercialização nos EUA após a conclusão do ensaio pivotal, condicionado a um pagamento de US$ 20 milhões à Daré. A empresa pode receber até US$ 310 milhões em pagamentos de marcos comerciais, além de royalties escalonados de dois dígitos sobre as vendas líquidas.
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