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Investing.com -- As ações da Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX) subiram 3,5% nas negociações de pré-mercado de quinta-feira após a empresa apresentar novos dados clínicos de seu estudo de Fase 2 do EB613, um tratamento oral para mulheres na pós-menopausa com osteoporose.
Os dados, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Norte-Americana de Menopausa de 2025, mostraram que o EB613 produziu melhorias significativas na densidade mineral óssea (DMO) em mulheres no início da pós-menopausa. O comprimido anabólico oral de PTH(1-34) de uso diário da empresa está sendo desenvolvido como a primeira terapia oral de formação óssea para mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura.
Na análise post-hoc, mulheres com até 10 anos de menopausa que receberam a dose de 2,5 mg de EB613 apresentaram um aumento de 3,1% na DMO da coluna lombar em comparação com o placebo após seis meses. A DMO total do quadril aumentou 2,3% em relação ao placebo, enquanto a DMO do colo femoral subiu 2,0%.
A empresa observou que esses resultados foram comparáveis às melhorias observadas em mulheres com mais de 10 anos de pós-menopausa, sugerindo eficácia consistente em diferentes estágios da menopausa.
"Esses achados demonstram que o EB613 produz melhorias significativas na DMO em mulheres no início da pós-menopausa, uma população crítica para a prevenção de fraturas", disse Steven R. Goldstein, MD, Professor de Obstetrícia e Ginecologia da Escola de Medicina da NYU e membro do Conselho Consultivo Clínico e Científico da Entera.
A dose de 2,5 mg foi selecionada para o próximo estudo de Fase 3 da empresa. A Entera Bio está posicionando o EB613 como uma alternativa às terapias anabólicas injetáveis que, apesar das diretrizes clínicas recomendarem seu uso, permanecem subutilizadas devido a desafios de administração e altos custos.
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