Ações da ImmunityBio disparam após progresso nas discussões com a FDA

Publicado 16.01.2025, 13:02
© Reuters.

As ações da ImmunityBio, uma empresa de imunoterapia, dispararam até 20%, marcando o maior aumento intradiário desde 28 de outubro.

O salto no preço das ações seguiu-se ao anúncio da empresa sobre seu progresso substancial nas conversas em andamento com a FDA. Essas discussões giram em torno de três áreas do pipeline de desenvolvimento clínico da ImmunityBio em câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).

A empresa está se preparando para submeter uma solicitação suplementar de Licença Biológica (sBLA) em 2025. Esta solicitação diz respeito ao seu tratamento inovador direcionado ao NMIBC não responsivo ao Bacillus Calmette-Guérin (BCG) na indicação papilar.

A inclusão da indicação papilar poderia potencialmente aumentar o número de pacientes beneficiados por esta terapia. Também pode permitir que os pacientes evitem a alta morbidade e mortalidade associadas à cistectomia radical total.

Além disso, a ImmunityBio está planejando uma submissão regulatória para uma fonte alternativa de BCG no primeiro trimestre de 2025. Esta submissão está sendo preparada em colaboração com o Serum Institute of India.

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