Nubank (NU) em máxima histórica: O que a análise gráfica diz?
Investing.com- As ações da Otsuka Holdings (TYO:4578) subiram na quarta-feira após a empresa anunciar que o Food and Drug Administration dos Estados Unidos concedeu aprovação acelerada para seu medicamento renal Voyxact.
O Voyxact é um tratamento destinado a reduzir a proteinúria em adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (IgAN).
A aprovação foi baseada em uma análise interina do estudo de Fase 3, que mostrou uma redução de 51% na proteinúria ajustada por placebo aos nove meses, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.
As ações da Otsuka listadas em Tóquio subiram até 7% para 9.270 ienes às 02:22 (horário de Brasília).
A Otsuka informou que o Voyxact, uma injeção subcutânea administrada a cada quatro semanas, é a primeira terapia aprovada que bloqueia o APRIL, uma proteína implicada no desenvolvimento da IgAN.
A redução da proteinúria é considerada um marcador substituto reconhecido para retardar a progressão para insuficiência renal, embora a Otsuka tenha observado que os benefícios a longo prazo na função renal ainda não foram estabelecidos.
A aprovação acelerada do FDA significa que a autorização contínua dependerá de dados confirmatórios do ensaio VISIONARY em andamento, com resultados sobre o declínio da função renal esperados para o início de 2026, disse a empresa.
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