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Investing.com -- As ações da ProMIS Neurosciences Inc (NASDAQ:PMN) dispararam 145% após a empresa anunciar que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a designação Fast Track ao seu principal candidato a tratamento para doença de Alzheimer, o PMN310.
A designação Fast Track, projetada para acelerar o desenvolvimento de terapias que abordam condições graves com necessidades médicas não atendidas, proporcionará à ProMIS oportunidades aprimoradas de interação com a FDA e potencialmente um caminho mais eficiente para a aprovação do PMN310.
"Este é um momento crucial para a ProMIS e para a comunidade de Alzheimer, pois receber a designação Fast Track não apenas destaca o potencial do PMN310 para atender a uma necessidade crítica não satisfeita, mas também proporciona valiosas oportunidades de orientação regulatória enquanto avançamos em direção a marcos clínicos importantes", disse Neil Warma, Presidente e Diretor Executivo da ProMIS Neurosciences.
O candidato terapêutico PMN310 da empresa está atualmente sendo avaliado no estudo PRECISE-AD de Fase 1b em pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial. O estudo concentra-se na segurança, tolerabilidade, farmacocinética e biomarcadores relevantes da doença. A ProMIS espera divulgar dados provisórios de biomarcadores e segurança de seis meses no segundo trimestre de 2026, com resultados finais previstos para o quarto trimestre de 2026.
O PMN310 foi projetado para atingir seletivamente apenas as formas tóxicas de beta-amiloide, o que a empresa acredita que poderia reduzir efeitos colaterais graves observados com os tratamentos atuais para Alzheimer, como ARIA (inchaço e sangramento cerebral), enquanto potencialmente oferece benefícios terapêuticos aprimorados.
A doença de Alzheimer afeta mais de 6 milhões de pessoas nos Estados Unidos e continua sendo uma das principais causas de morte e incapacidade entre adultos mais velhos.
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