Ações da Sarepta Therapeutics despencam com preocupações sobre requisitos da FDA

Publicado 24.07.2025, 14:17
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) caíram 20% na quinta-feira, estendendo quedas recentes após relatos de que a empresa precisará conduzir novos estudos para devolver seu tratamento para distrofia muscular de Duchenne ao mercado.

De acordo com o Endpoints News, funcionários da FDA afirmaram que a equipe de revisão do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos (CBER) está "unânime" em que o Elevidys nunca deveria retornar ao mercado. O relatório indica que a Sarepta seria obrigada a realizar novos estudos antes de qualquer potencial reintrodução no mercado.

A queda segue o anúncio de segunda-feira da Sarepta de que interromperia voluntária e temporariamente todos os envios de Elevidys nos Estados Unidos. Esta decisão veio após a morte de um paciente de 51 anos não ambulante com Distrofia Muscular de Cinturas.

Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) é o tratamento de terapia gênica da Sarepta para distrofia muscular de Duchenne, um distúrbio genético raro caracterizado por degeneração muscular progressiva e fraqueza.

As ações enfrentaram pressão significativa enquanto investidores avaliam o potencial cronograma e custos associados à condução de estudos adicionais, bem como a incerteza sobre se o tratamento pode eventualmente retornar ao mercado.

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