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Investing.com -- As ações da Soligenix (NASDAQ:SNGX) subiram 88% depois que o FDA concedeu designação de medicamento órfão ao dusquetide, o ingrediente ativo do SGX945, para o tratamento da Doença de Behçet.
A designação segue a revisão do FDA dos recentes resultados clínicos de Fase 2a que demonstraram eficácia biológica e segurança em pacientes com esta rara condição autoimune. O status de medicamento órfão proporciona à Soligenix sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação final do FDA, junto com potenciais benefícios financeiros, incluindo subsídios governamentais para ensaios clínicos, isenção de taxas de usuário do FDA para uma potencial Solicitação de Novo Medicamento, e certos créditos fiscais.
A Doença de Behçet afeta até 18.000 pessoas nos EUA, 50.000 na Europa, 350.000 na Turquia, e até 1 milhão de pessoas em todo o mundo. A condição é caracterizada por úlceras aftosas orais e é considerada difícil de tratar e incurável.
"A decisão do FDA de conceder designação de medicamento órfão ao programa SGX945 representa um passo importante para a Soligenix enquanto continuamos a avançar com o programa e adiciona significativamente ao patrimônio de propriedade intelectual existente em torno desta nova tecnologia", disse Christopher J. Schaber, Presidente e CEO da Soligenix.
A Soligenix é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado focada no desenvolvimento e comercialização de produtos para tratar doenças raras com necessidades médicas não atendidas. A designação de medicamento órfão é projetada para incentivar empresas a desenvolver terapias para condições que afetam menos de 200.000 pessoas nos Estados Unidos.
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