Ações da Tectonic Therapeutic disparam com dados positivos de ensaio clínico

As ações da Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX) subiram 40% após o anúncio de dados provisórios encorajadores de um ensaio clínico de Fase 1b para o seu tratamento TX45 em pacientes com Hipertensão Pulmonar do Grupo 2 em Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada (PH-HFpEF).

A empresa biofarmacêutica sediada em Watertown revelou que o TX45, uma proteína de fusão Fc-relaxina de ação prolongada, demonstrou melhorias significativas na função ventricular esquerda e na hemodinâmica pulmonar. Esses resultados são particularmente notáveis, pois apoiam os endpoints e a população de pacientes no ensaio clínico APEX de Fase 2 em andamento, com resultados preliminares esperados para 2026.

A Tectonic relatou que o TX45 alcançou uma redução de 17,9% na Pressão de Encunhamento Capilar Pulmonar (PCWP) em toda a população do estudo. Além disso, em um subgrupo de pacientes com doença mais grave, conhecida como Hipertensão Pulmonar Combinada pré e pós-capilar (CpcPH), o tratamento levou a uma redução na Resistência Vascular Pulmonar (PVR) de mais de 30%. Essas medidas hemodinâmicas estão intimamente correlacionadas com a capacidade de exercício e mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca.

Os dados de segurança do ensaio indicaram que o TX45 foi bem tolerado, sem relatos de eventos adversos graves ou severos. A análise provisória foi baseada em 16 dos 19 pacientes inscritos, com os três restantes devendo completar a Parte A do protocolo em breve.

Em um comunicado, a Dra. Alise Reicin, Presidente e CEO da Tectonic, expressou otimismo sobre as descobertas do ensaio e suas implicações para o ensaio APEX de Fase 2. Ela observou que as melhorias na hemodinâmica atenderam e excederam os objetivos pré-especificados do ensaio e poderiam potencialmente melhorar a capacidade de exercício e os resultados para pacientes com PH-HFpEF — um grupo que atualmente carece de opções de tratamento aprovadas.

Os resultados de segurança do ensaio foram tranquilizadores, sem eventos adversos graves ou alterações significativas nos sinais vitais, exames físicos ou valores laboratoriais de segurança após a administração do TX45. Diminuições transitórias assintomáticas na pressão arterial foram as únicas observações notáveis nas primeiras 24 horas após a dosagem.

A empresa planeja apresentar os resultados completos do ensaio clínico de Fase 1b em futuras reuniões médicas, e a Parte B do ensaio, avaliando o TX45 na Hipertensão Pulmonar em Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida (PH-HFrEF), deve começar o recrutamento em fevereiro.

O anúncio da Tectonic claramente repercutiu entre os investidores, já que a substancial alta das ações reflete o otimismo quanto ao potencial do TX45 para atender a uma necessidade médica crítica não atendida.

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