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Investing.com -- As ações da Third Harmonic Bio , Inc. (NASDAQ:THRD) caíram 35% após o anúncio dos resultados do ensaio clínico de Fase 1 para seu candidato a medicamento THB335 e uma atualização estratégica corporativa. A empresa relatou sobre a segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do THB335 em seu ensaio recentemente concluído, que deve apoiar seu avanço para um ensaio de Fase 2 para urticária crônica espontânea (CSU).
Apesar do progresso clínico, o processo de revisão estratégica da empresa para maximizar o valor para os acionistas, que inclui a avaliação de uma série de transações estratégicas e combinações de negócios, gerou preocupações entre os investidores. Essa mudança estratégica coincide com a decisão da empresa de interromper todas as atividades de pesquisa e descoberta não relacionadas ao THB335 e reduzir sua força de trabalho em aproximadamente 50%.
O ensaio de Fase 1 demonstrou aumentos dependentes da dose na exposição e reduções na triptase sérica, um biomarcador da ativação de mastócitos, com as doses mais altas mostrando potencial benefício clínico para o tratamento de CSU. No entanto, as observações de segurança incluíram elevações isoladas de transaminases e eventos adversos consistentes com a biologia KIT, como mudanças na cor do cabelo e reduções nas contagens de hemoglobina e neutrófilos, embora estes fossem largamente dependentes da dose e se resolveram após o ensaio.
Natalie Holles, CEO da Third Harmonic Bio, expressou confiança no caminho de desenvolvimento do medicamento, afirmando: "Da perspectiva do desenvolvimento do medicamento, esperamos que os resultados do estudo de Fase 1 forneçam uma base para o avanço do THB335 para um estudo de Fase 2 em CSU." Holles enfatizou ainda a intenção da empresa de capitalizar oportunidades para acelerar a criação de valor, respaldada por um balanço forte e uma estratégia operacional disciplinada.
Os resultados completos do ensaio de Fase 1 serão apresentados no Congresso Conjunto AAAAI/WAO no domingo, 02.03.2025. Enquanto isso, a Third Harmonic Bio planeja prosseguir com as atividades de desenvolvimento do THB335 durante o primeiro semestre de 2025 para preparar o início do estudo de Fase 2 até meados do ano.
A posição financeira da empresa permanece robusta, com aproximadamente 285 milhões USD em dinheiro e equivalentes de caixa em 31.12.2024. Após considerar as despesas projetadas relacionadas à preparação para a Fase 2 do THB335, operações em andamento e custos de reestruturação, a Third Harmonic Bio estima que seu saldo de caixa estará entre 262 milhões USD e 267 milhões USD até 30.06.2025. Os investidores estão monitorando de perto os próximos passos e decisões estratégicas da empresa enquanto ela navega pelos desafios à frente.
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